Diflazon - priešgrybeliniai vaistai, skirti sisteminiam vartojimui.
Išleidimo forma ir sudėtis
Dozės formos Diflazon - geriamojo ir infuzinio tirpalo kapsulės.
Kapsulių Diflazon sudėtis:
- Veiklioji medžiaga flukonazolyje vienoje kapsulėje gali būti 50, 100, 150 arba 200 mg;
- Pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, laktozės monohidratas.
- Korpuso sudėtis: titano dioksidas, želatina, mėlynas patentuotas E131 dažiklis (50, 100 ir 150 mg kapsulėse) arba indigokarminas FD & C dažai mėlyni E132 ir azorubinas E122 (200 mg kapsulėse).
Injekcinio tirpalo sudėtis Diflazonas:
- Veikliosios medžiagos flukonazolas 1 ml jo yra 2 mg viename buteliuke - 200 mg;
- Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Naudojimo indikacijos
Pagal Diflazono nurodymus vaistas skirtas gydyti:
- Sisteminė (generalizuota) kandidozė, įskaitant deaktyvuotą kandidozę, kandidemiją ir kitas progresuojančios kandidozės infekcijos formas, įskaitant akių, endokardo, pilvaplėvės, šlapimo ir kvėpavimo takų infekcijas. Šis vaistas gali būti vartojamas pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, intensyviosios terapijos skyriuose esantiems žmonėms, pacientams, vartojantiems imunosupresinius ir citostazinius vaistus, taip pat kitų veiksnių, turinčių įtakos kandidinės infekcijos vystymuisi, atveju;
- Gleivinės kandidozė, įskaitant stemplę ir burną ir ryklę, taip pat candidurija, neinvazinis plaučių uždegimas, stemplės kandidozė, lėtinė ir atrofinė burnos kandidozė (įskaitant tuos, kurie susiję su protezu), įskaitant AIDS sergančius pacientus ir ŽIV infekuotus pacientus;
- Bet kuriai lokalizacijai, įskaitant kriptokokinį meningitą ir odos bei plaučių infekcijas, kriptokokozė pacientams, kuriems yra normalus imuninis atsakas, ir pacientams, sergantiems įvairių formų imunosupresija (įskaitant organų transplantaciją, taip pat AIDS sergančius pacientus);
- Makšties kandidozė (ūminis ir lėtinis pasikartojantis) ir kandido balanitas;
- Dermatomikozė (ypač sunkios vietinės terapijos metu atsparios odos grybelinės infekcijos), tokios kaip odos mikozė (įskaitant burną ir kojas), pityriasis versicolor, odos kandidozė, onichomikozė;
- Gilios endeminės mikozės, parakokcidioidomikozė, kokcidioidomikozė, histoplazmozė ir sporotriozė pacientams, kuriems yra normalus imunitetas.
Be to, Diflazon gali būti skiriamas siekiant užkirsti kelią:
- Kriptokokinė infekcija AIDS sergantiems pacientams;
- Burnos ir ryklės kandidozės pasikartojimas pacientams, sergantiems AIDS;
- Grybelinės infekcijos pacientams, sergantiems piktybinėmis ligomis, sergančioms radiacija ar citotoksine chemoterapija;
- Vaginalinės kandidozės atsinaujinimas (jei per metus buvo trys ar daugiau epizodų).
Kontraindikacijos
Remiantis santrauka, Diflazonu vartoti draudžiama:
- Padidėjusio jautrumo flukonazoliui, kitiems azolo junginiams ar bet kurio pagalbinio komponento;
- Nėščios moterys;
- Žindymo laikotarpiu;
- Kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu ir kitais vaistais, kurie prailgina QT intervalą ir padidina greitų ritmo sutrikimų tikimybę, jei flukonazolas yra vartojamas daugiau kaip 400 mg per dieną.
Specialios medicininės priežiūros metu Diflazon gali būti naudojamas:
- Kepenų ar inkstų nepakankamumas;
- Kartu vartojamas terfenadinas, jei flukonazolas skiriamas paros dozėje iki 400 mg;
- Netoleravimas acetilsalicilo rūgščiai;
- Potencialiai proaritminės būklės pacientams, sergantiems keliais rizikos veiksniais, tokiais kaip organinės širdies ligos, elektrolitų disbalansas, kartu vartojami vaistai, kurie sukelia aritmiją;
- Alkoholizmas;
- Hipochloridija ir ahlorhidria;
- Išbėrimo dėl flukonazolo atsiradimas pacientams, sergantiems paviršinėmis, invazinėmis ar sisteminėmis grybelinėmis infekcijomis.
Kapsulių pavidalu Diflazonas nėra skiriamas vaikams iki 3 metų, injekcinio tirpalo pavidalu - iki 6 mėnesių.
Dozavimas ir vartojimas
Gydytojas nustato diflazono dozę ir trukmę absoliučiai kiekvienu atveju atskirai, priklausomai nuo įrodymų ir klinikinio vaisto veiksmingumo.
Intraveninių infuzijų pavidalu Diflazon skiriamas tik tuo atveju, jei kapsulės negalima vartoti per burną. Kai tik tai įmanoma, pacientas perduodamas į vaisto formą nekeičiant dienos dozės.
Šalutinis poveikis
Vartojant Diflazon, pagal instrukcijas gali atsirasti toks šalutinis poveikis:
- Pykinimas ir / arba vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, skonio pakitimai, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, retai - sutrikusi kepenų funkcija, kartais miršta;
- Galvos skausmas, galvos svaigimas, mėšlungis;
- Agranulocitozė, neutropenija, leukopenija ir trombocitopenija;
- Mirksėjimas ar skilvelių skilimas, QT intervalo padidėjimas;
- Inkstų funkcijos sutrikimas;
- Hipercholesterolemija, hipokalemija, hipertrigliceridemija;
- Alopecija.
Jei padidėjęs jautrumas ir nepakantumas Diflazono komponentams, gali išsivystyti alerginės reakcijos, įskaitant daugiaformę eksudato eritemą, bronchų astmą, toksinę epidermio nekrolizę, anafilaktoidines reakcijas.
Specialios instrukcijos
Diflazono gydymo metu, įskaitant kepenų funkciją, pasireiškė toksinių pokyčių kepenys pasibaigus mirtimi. Dėl šios priežasties pacientams, kuriems yra sutrikusios ligos, reikia kontroliuoti kepenų fermentų kiekį ir atkreipti ypatingą dėmesį į galimą toksinį poveikį.
Analogai
Vero Flukonazolas, Diflyuzol, Diflucan, Mikoflyukan, Maicon, mikomaks, Medoflyukon, Mikosist, Nofung, Prokanazol, Fluzole, Fangiflyu, Flukozan, Flukozid, flukonazolas, Flukomabol, Flukonorm, Funzol, Flucostat, Flunol, Forkan, Flukorus, Tsiskan.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Laikykite Diflazoną kietoje, tamsioje vietoje. Kapsulių tinkamumo laikas yra 5 metai, tirpalas yra 3 metai.