"Divigel" yra antimenopauzinis vaistas, priklausantis estrogeno grupei, kuris turi feminizuojantį poveikį moters organizmui.
Išleidimo forma ir sudėtis
Divigel dozavimo forma - 0,1% gelis išoriniam naudojimui.
Vaisto veiklioji medžiaga yra sintetinis 17β-estradiolis, biologiškai ir chemiškai identiškas endogeniniam žmogaus estradioliui, kuris gaminamas moters organizme nuo pirmosios menstruacijos dienos iki menopauzės (sukelia kiaušidės).
Divigel gaminamas daugiasluoksnėse 0,5 ir 1 g pakuotėse, kurių sudėtyje yra atitinkamai 500 μg ir 1 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu).
Naudojimo indikacijos
Pagal "Divigel" nurodymus vaistas vartojamas:
- Dėl menopauzinio sindromo, susijusio su natūraliu ar išplitusiu dėl chirurginio gydymo, gydymas dirbtinis menopauzė;
- Hormonų pakeičiamoje terapijoje sąlygoms, kurioms būdingas estrogeno trūkumas.
Kontraindikacijos
"Divigel" vartojimas pagal instrukcijas draudžiamas:
- Padidėjęs jautrumas estradioliui ar bet kokiam vaisto papildikliui;
- Smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant hemoraginį ir išeminį insultą);
- Nežinomos kilmės kraujavimas iš makšties;
- Kraujavimas iš gimdos;
- Nuo piktybinio estrogeno priklausomi kiaušidžių, gimdos, endometriumo arba kai jie įtariami;
- Diagnozuotas ar įtariamas krūties vėžys;
- Endometriumo hiperplazija;
- Spontaninės venų tromboembolijos ligos, įskaitant anamnezę;
- Moterų lytinių organų uždegiminės ligos (įskaitant endometritą ir salpingo-oforitą);
- Hipofizės navikai;
- Cukrinis diabetas;
- Įgimta hiperbilirubinemija;
- Angiopatija;
- Difuzinės jungiamojo audinio ligos;
- Retinopatija;
- Kepenų navikai;
- Hiperestrogeninis menopauzės etapas;
- Otosklerozė, taip pat tais atvejais, kai nėštumo metu buvo stebimas šios ligos paūmėjimas;
- Tromboflebitas, įskaitant istoriją;
- Giliųjų venų trombozė, plaučių embolija arba šių patologų istorija;
- Pjautuvo ląstelių anemija;
- Moterims iki 60 metų, įskaitant gimdos miuomą, vulgą, kiaušidės, gimdą ir gimdą, genitalijų navikai (ir piktybiniai, ir gerybiniai);
- Riebalų apykaitos sutrikimai;
- Cholestazinė gelta ir sunkus cholestazinis niežėjimas, taip pat jei padidėję šių ligų simptomai buvo pastebėti ankstesnio nėštumo laikotarpiu arba vartojant steroidinius vaistus.
Gali būti naudojama "Divigel", tačiau atidžiai prižiūrint gydytojui ir nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos santykį:
- Endometriozė;
- Širdies nepakankamumas;
- Fibrocistinė mastopatija;
- Porfirija;
- Migrena;
- Inkstų ar kepenų nepakankamumas;
- Epilepsija;
- Edematinis sindromas;
- Bronchų astma;
- Hipertenzija;
- Išeminė širdies liga.
"Divigel" neturėtų būti naudojamas genitalijų srityje ir pieno liaukose, veido odoje ir dirgintuose kūno zonose.
Dozavimas ir vartojimas
Remiantis abstraktaus dalimi, "Divigel" yra skirtas ilgalaikiam cikliniam gydymui. Užtepkite gelį ant švarios odos apatinėje pilvo dalyje, juosmens, pečių ir dilbio pakraštyje arba dešinėje ir kairėje sėdmenų pusėje. Naudojimo vietose rekomenduojama periodiškai pakaitomis. Aptariama plotai turi atitikti 1-2 palmių dydį. Įdėjus 2-3 minutes, agentui paliekama išdžiūti. Ne mažiau kaip vieną valandą po procedūros ši vieta neturėtų būti skalaujama. Gelą reikia dėti vieną kartą per dieną tuo pačiu metu.
Pradinė Divigel dozė priklauso nuo simptomų sunkumo, tačiau paprastai ji yra 1 mg estradiolio (1 g gelio). Po 2-3 vartojimo ciklų, jei būtina, dozę galima sumažinti iki 500 μg arba padidinti iki 1,5 mg estradiolio (500 mg arba 1,5 g gelio).
Su nepažeista (neveikia) gimda gydymas Divigel papildomas progestageno (pvz., Noretisterono, noretisterono acetato, dihidrogesterono ar medroksiprogesterono acetato) vartojimu 10-12 dienų kiekvieno ciklo metu. Po progestageno vartojimo turėtų atsirasti menstruacinį kraujavimą - tai laikoma normalia. Tačiau jei gimdos kraujavimas yra ilgas arba neįprastas, reikia nustatyti papildomą paciento tyrimą, siekiant nustatyti jo priežastį.
Po menopauzės vieno ciklo trukmė gali būti padidinta iki 3 mėnesių.
Jei trūksta kitos "Divigel" paraiškos, procedūra turėtų būti atliekama kuo greičiau, bet ne vėliau kaip po 12 valandų po paskutinio gelio vartojimo, arba palaukti, kol bus pateikta kita paraiška.
Šalutinis poveikis
"Divigel" gali turėti šiuos šalutinius poveikius:
- Libido pasikeitimai, prasta kraujavimas, padidėjęs gimdos lejomyomos dydis, metroragija;
- Makšties kandidozė;
- Padidėjimas, įtempimas, pieno liaukų įsiskverbimas;
- Odos dirginimas ir hiperemija, bėrimas, kontaktinis dermatitas;
- Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmai, vidurių pūtimas, epigurminis skausmas, cholestazinė gelta, cholelitiazė;
- Galvos skausmas, choreja, galvos svaigimas, migrena, depresija;
- Sumažintas toleravimas angliavandenių kiekiui;
- Endometriumo karcinoma (moterims, kurioms nepažeista gimda menopauzės metu);
- Padidėjęs kraujospūdis, tromboflebitas;
- Svorio padidėjimas;
- Porfirijos bouts;
- У отУ от от Н Н Н Н Н Н Н Н Н Н Н Н от Н от Н отУ от от Н Н Н Н Н Н от
- У Н от отУ Н Н Н Н Н Н Н Н Н Н Н НУateУ от от отУ от отУУУ отУ от
- Melasma.
Ilgą laiką vartojant Divigel, gali būti vandens susilaikymas organizme, kalcio ir natrio, kiaušidžių sklerozė.
Specialios instrukcijos
Būtina stengtis neleisti želės taikymo spragų, nes tai gali sukelti proveržių menstruacijų gimdos kraujavimą.
Analogai
Estrofemas, Proginova, Estrozhel, Klimara, estradiolio dipropionatas.
У отateУ Н Н НУ отУ Н отУ отУ Н от Нate Нate от отУУ НateУ от от от от
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. "Divigel" tinkamumo laikas yra 3 metai.