Gemzar

Gemzar yra priešvėžinis agentas, kurio citotoksinis poveikis yra dėl DNR sintezės slopinimo.

Išleidimo forma ir sudėtis

Gemzara dozavimo forma yra liofilizatas, iš kurio ruošiamas tirpalas infuzijai.

Vaisto veiklioji medžiaga - gemcitabino hidrochloridas - tai antimetabolitas, kuris yra struktūrinis pyrimidino analogas.

Viename butelyje yra:

• 200 mg arba 1 g gemcitabino (hidrochlorido pavidalu);
• Manitolis ir natrio acetatas kaip pagalbiniai komponentai.

Naudojimo indikacijos

Pagal Gemzar nurodymus vaistas turi būti vartojamas:

• Lokaliai išplitęs arba metastazuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (kaip monoterapija vyresnio amžiaus žmonėms, kurių funkcinė būklė yra 2, kitose pacientų grupėse, kaip pirmos eilės agentas kartu su karboplatinu ar cisplatina);
• Vietinis pasikartojantis, metastazuojantis ar nerezekuojamas krūties vėžys (šiuo atveju Gemzar vartojamas kartu su paklitakseliu po neoadjuvanto ar adjuvanto gydymo antraciklinais kursu);
• Lokaliai išplitusi arba metastazuota uroteliu karcinoma (įskaitant inkstų duburio, šlaplės, šlapimo pūslės, šlapimtakio vėžį);
• Lokaliai progresuojantys arba metastazuojantys piktybiniai kiaušidžių epitelio navikai (kaip vienas vaistas arba kartu su karboplatinu tais atvejais, kai liga ir toliau vystosi po pirmosios terapijos pabaigos, naudojant platinos darinius);
• Tulžies pūslės vėžys;
• Lokaliai išplitęs arba metastazuotas kasos ir gimdos kaklelio vėžys.

Taip pat įrodyta, kad Gemzar yra veiksmingas gydant išplitusį atsparų sėklidžių vėžį ir smulkialąstelinį plaučių vėžį.

Kontraindikacijos

Remiantis abstraktaus teiginiu, kontraindikacijos Gemzaro vartojimui yra šios:

• Nėštumas;
• Žindymas;
• Amžius iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas gemcitabinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto daliai.

Atsargiai, vaistas turi būti skiriamas inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimui, hematopoetinės funkcijos slopinimui (kaulų čiulpų disfunkcija, kuri gali būti jo rezultatas, įskaitant chemoterapiją ar spindulinę terapiją), ūminėms virusinėms, bakterinėms ar grybelinėms infekcijoms.

Dozavimas ir vartojimas

Remiantis Gemzar instrukcijomis, iš liofilizato gautas tirpalas yra skirtas tik intraveniniam vartojimui.

Suaugusio paciento standartinė dozė yra 1 g kūno paviršiaus kvadratiniam metrui. Tirpalas į veną lašinamas 1 kartą per savaitę 3 savaites. Infuzijos trukmė - 30 minučių.

Gemcitabino vartojantiems pacientams per savaitę yra nustatomas periferinio kraujo sudėtis. Tais atvejais, kai 1 cu. mm leukocitų koncentracija viršija 1000, o trombocitų skaičius - 100 000, dozės koreguoti nereikia. Leukocitų koncentracijos sumažėjimas iki 500-1000 ir (arba) trombocitų rodiklių iki 50 000-100 000 yra indikacija, leidžianti sumažinti dozę iki 70% rekomenduojamos dozės. Jei leukocitų skaičius neviršija 500 kubinių metrų. mm, o trombocitų skaičius mažesnis nei 50 000 1 kub. mm, Gemzar vartojimas turėtų būti nutrauktas.

Gemcitabinu leidžiama praskiesti tik 0,9% izotoniniu NaCl tirpalu, kuriame nėra jokių konservantų. Didžiausia leistina šios medžiagos koncentracija yra 40 mg / ml. Jūs neturėtumėte paruošti labiau koncentruoto tirpalo, nes yra gemcitabino neištirpusio pavojaus.

Šalutinis poveikis

Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Gemzar vartojimu, grupėje yra:

• Anemija, leukopenija, trombocitopenija;
• Edema (įskaitant periferinę);
• Dusulys;
• Kepenų funkcijos sutrikimas (dažniausiai pažeidimai yra nereikšmingi ir nereikia nutraukti vaisto vartojimo);
• Pykinimas, vėmimas;
• Sudėtinis odos niežėjimas ant odos (lengvas);
• Alopecija (plaukų slinkimas vertinamas kaip nedidelis);
• Hematurija ir lengvoji proteinurija;
• Gripo sindromas.

Santykinai dažnas Gemzar šalutinis poveikis: febrilinė neutropenija, anoreksija, miego sutrikimas, galvos skausmas ir nugaros skausmas, padidėjęs mieguistumas, rinitas, kosulys, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, stomatitas, padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, mialgija.

Atsitiktiniai, reti ir šalutiniai poveikiai, atsirandantys atskirais atvejais, yra reakcijos injekcijos vietoje, trombocitozė, aritmija (daugiausia supraventrikulinė), širdies nepakankamumas, sumažėjęs kraujospūdis, miokardo infarktas, bronchų spazmas, opos, pūslelinės, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos.

Gemzar terapijos laikotarpiu buvo pastebėti radiacinio toksiškumo požymiai.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, absoliutus trombocitų skaičius turi būti bent 100 000 / μl, granulocitai - ne mažiau kaip 1500 / μl.

Norint nustatyti Gemzar nehematinį toksiškumą, reikia reguliariai tikrinti pacientą ir įvertinti jo kepenų ir inkstų funkcinę būklę.

Kiekvieno ciklo metu arba naujo ciklo pradžioje, priklausomai nuo toksiškumo laipsnio, dozę galima palaipsniui mažinti.

Injekcijų dažnio padidėjimas ir infuzijos trukmė gali padidinti Gemzar toksiškumą.

Gemcitabinas gali sukelti mieguistumą, todėl reikia pasirūpinti vairuojant ir dirbant sudėtingais mechanizmais.

Analogai

Gemzaro sinonimai: Gemcitabinas, Gemzitoveris, Gemziteras, Gemtseksas, Gemita, Gemtsitaras, Oniežinas, Citogemas, Gemtazas, Tolgetsitas.

Vaistiniai preparatai su panašiu veikimo mechanizmu: 5-Fluorouracil-Ebeve, Alexan, Vaidaza, Dacogen, Xeloda, Lizomustin, Tutusin, UFT. Ftorafuras, fluorouracilis, citarabinas, citozaras, citostadinas, kabecinas, Fluorolek, Capecitovere.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Gemzar yra receptinis vaistas. Saugoma nuo saulės spindulių, ji turi būti laikoma 15-25 ºC temperatūroje. Liofilizato galiojimo laikas yra 3 metai, iš jo pagamintas tirpalas yra 24 valandos.