Insuman

Insuman priklauso insulino ir jų analogų grupei.

Išleidimo forma ir sudėtis

"Insuman" yra vaisto formoje: Insuman Bazal GT infuzijos suspensija, Insuman Rapid GT injekcinis tirpalas ir Insuman Comb 15 GT, 25 GT, 50 GT infuzijos suspensija.

"Insuman Bazal GT" įdiegimo sustabdymas ir Insuman Rapid GT injekcinis tirpalas yra įvestas tokia forma:

• 3 ml bespalvio stiklo kasetės, kurios yra 5 vnt. dedamas į akių lizdines plokšteles. Dėžutėje yra 1 pakuotė;
• 3 ml bespalvio stiklo kasetės, montuojamos vienkartiniuose švirkštukais SoloStar ir 5 vnt. dedama į dėžutes;
• Buteliukai iš bespalvio stiklo 5 ml, kuris yra 5 vnt. dedamas į kartonines pakuotes.

Insuman Komb 15, 25 ir 50 GT introdukcijos pakaba yra parduodama 5 ml ar 10 ml stikliniame buteliuke, kuris yra 5 vnt. Įdėtos į pakuotes iš kartono, taip pat su "OptiPen" švirkštų padėkliukais, 5 vnt. kartoninėje dėžutėje.

Insuman Bazal GT veiklioji medžiaga yra insulinas izofanas (žmogaus genetinė inžinerija), 1 ml suspensijos yra 3,571 mg veikliosios medžiagos. Pagalbinės medžiagos: metakrezolis, protamino sulfatas, cinko chloridas, fenolis, natrio divandenilio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas, druskos rūgštis, glicerolis, injekcinis vanduo.

1 ml Insuman Rapid GT sudėtyje yra 3,571 mg veikliosios medžiagos tirpsta insulino (žmogaus genetiškai modifikuota). Pagalbinės medžiagos: natrio divandenilio fosfato dihidratas, metakrezolis, natrio hidroksidas, glicerolis, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

Insuman Comb 15, 25 ir 50 GT aktyvioji medžiaga yra izofano ir žmogaus insulino insulino suspensijos mišinys. 1 ml preparato yra 100 TV veikliosios medžiagos (15, 25 ir 50 TV neutralaus insulino tirpalo ir 85, 75 ir 50 TV kristalinio protamino insulino) arba 40 TV (6, 10 ir 20 TV neutralaus insulino tirpalo ir 34, 30 ir 20 TV kristalinis protamino insulinas). Pagalbinės medžiagos: m-krezolis, protamino sulfatas, cinko chloridas, fenolis, 85% glicerolis, natrio divandenilio fosfato dihidratas, koncentruota druskos rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Naudojimo indikacijos

Indikacijos Insuman Basal GT vartojimui yra nuo insulino nepriklausomas cukrinis diabetas.

Insuman Rapid GT skiriamas šioms ligoms ir sąlygoms:

• Cukrinis diabetas, kuris reikalauja insulino gydymo;
• Ketoacidozė ir diabetinė koma;
• Chirurginė intervencija pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

Indikacijos Insuman Comb 15, 25 ir 50 GT vartojimui:

• 1 tipo cukrinis diabetas (nuo insulino priklausomas);
• 2 tipo cukrinis diabetas (nepriklausomas nuo insulino), ypač su daliniu ar visišku atsparumu geriamiems hipoglikeminiams vaistams; už tarpusavio ligas, chirurgines intervencijas; nėštumo metu dietos terapijos metu.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos dėl Insuman vartojimo:

• Padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, išskyrus tuos atvejus, kai gydymas insulinu yra būtinas dėl sveikatos priežasčių;
• Hipoglikemija;
• Insulinoma (vartojant Insuman Comb 15, 25 ir 50 GT).

Insuman skiria atsargiai tokioms ligoms ir sąlygoms:

• Inkstų nepakankamumas;
• Kepenų nepakankamumas;
• Sunki smegenų ir vainikinių arterijų stenozė;
• Proliferacinė retinopatija;
• Sąveikos sutrikimas;
• Senatvė

Dozavimas ir vartojimas

Reikalingi insulino preparatai, tikslinė gliukozės koncentracija kraujyje, insulino dozavimo režimas yra nustatomi ir koreguojami atskirai, atsižvelgiant į gyvenimo būdą, mitybą ir paciento fizinį aktyvumą.

Tiksliai nustatytos insulino dozavimo taisyklės nėra. Vidutinė dienos insulino dozė yra 0,5-1 TV / kg kūno svorio per parą, o ilgai veikiančio žmogaus insulino dalis yra 40-60% reikiamos dienos insulino dozės.

Pacientui pateikiamos rekomendacijos dėl gliukozės koncentracijos kraujyje nustatymo dažnumo, įskaitant bet kokius insulino terapijos ar dietos režimo pokyčius.

Perėjimas nuo kito tipo insulino į Insuman Bazal GT ar Insuman Rapid GT gali prireikti koreguoti dozavimo režimą. Pavyzdžiui, perėjimo metu:

• Nuo gyvulio insulino iki žmogaus insulino;
• Iš vieno žmogaus insulino preparato į kitą;
• Su tirpaus žmogaus insulino gydymo režimu, kuris apima ilgiau trunkantį insuliną.

Dozės koregavimo poreikis gali išsivystyti per kelias savaites arba iš karto pasireikšti po kito tipo insulino.

Kartais insulino dozę reikia keisti iš insulino iš žmogaus į insuliną. Tai svarbu pacientams, kurie anksčiau buvo tiriami gana mažai gliukozės koncentracijos kraujyje, taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo reikalinga didelė insulino dozė (dėl antikūnų prieš insuliną).

Perėjimas nuo vieno vaisto į kitą ir pirmąsias savaites po to reikia kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje. Pacientai, kurie dėl didelių antikūnų atsiradimo vartojo didelę insulino dozę, stacionariomis sąlygomis turėtų pereiti prie kitokio tipo vaisto.

Papildoma dozės koregavimas.

Metabolinio valdymo pagerinimas kartais prisideda prie padidėjusio jautrumo insulinui. Tai sumažina insulino poreikį.

Dozės keitimas dažnai yra būtinas keičiant gyvenimo būdą, mitybą, kūno masę, fizinio aktyvumo lygį ir kitas aplinkybes, kurios gali padidinti jautrumą hipoglikemijai ir hiperglikemijai.

Pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat vyresnio amžiaus pacientams insulino poreikis gali būti sumažintas.

Insuman Bazal GT yra skiriamas giliai per parą 45-60 minučių prieš valgį. Insuman Rapid GT švirkščiamas giliai per 15-20 minučių prieš valgį. Insuman Combe 15 GT ir Insuman Combe 25 GT yra skiriamos 30-45 minutes prieš valgį, Insuman Combe 50 GT - 20-30 minučių prieš valgį.

Injekcijos vietos keitimas atliekamas tik pasikonsultavus su gydytoju. Insuman negalima naudoti insulino pompose.

"Insuman Rapid GT" leidžiama įeiti į ligoninę.

Visiškai neįtraukta į "Insuman Bazal GT" ir "Insuman Comb 15", 25 ir 50 GT introdukciją.

Insuman negalima maišyti su gyvūninės kilmės insulinu, kitos koncentracijos insulinu, insulino analogais, insulinu, skirtais naudoti insulino pompose, taip pat su kitais vaistais.

Gydytojas "Sanofi-aventis" gali naudoti insulino mišinį su insulino preparatais.

Turėtumėte naudoti tik tokius insulino koncentracijos (naudojant buteliukus) arba "KlikStar" arba "OptiPen Pro 1" švirkštų švirkštų (naudojant kasetes) plastikinius švirkštus.

Insumano buteliukų naudojimo taisyklės.

Pirmiausia turite nuimti plastikinį dangtelį. Prieš rinkdami suspensija maišoma (butelis laikomas tarp delnų esant ūmiajam kampui ir švelniai pasukamas), kol pasidaro vienodas konsistencija ir pieno baltos spalvos. Insuman Rapid GT injekcinis tirpalas turi būti bespalvis ir visiškai skaidrus.

Prieš vaisto vartojimą iš buteliuko į švirkštą paimamas oras, lygus reikiamai insulino dozei, ir įpurškiamas į buteliuką. Po to buteliukas kartu su švirkštu apverstas švirkštu žemyn ir surenkamas nustatytas insulino kiekis. Pašalinti oro burbuliukus iš špicėlių.

Injekcijos vietoje imama odos raukšlių, po oda įterpiama adata, lėtai įpurškiamas insulinas. Tada lėtai nuimkite adatą ir įkiškite tamponą į injekcijos vietą. Ant buteliuko etiketės parašykite pirmojo vaisto rinkinio datą.

Atidaryti buteliukai, laikomi 4 savaites ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Insuman naudojimas kasetėse.

Prieš montuodami kasetę švirkšto švirkštimo priemonėje, ji laikoma 1-2 valandas kambario temperatūroje. Prieš injekciją iš kasetės pašalinami oro burbuliukai.

Insuman maišymas su kitais insulinais yra nepriimtinas naudojant kasetę. Jei švirkšto švirkštimo priemonės nesėkmė, iš kasetės galima įpilti reikiamą dozę, naudojant įprastą švirkštą. Kasetės užpildymas nerekomenduojamas.

Po įdiegimo kasetė naudojama 4 savaites. Laikykite kasetes ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Įdėjus naują kasetę, prieš pradedant pirmąją dozę patikrinti, ar tinkamai veikiamas švirkšto švirkštimo priemonė.

Užpildyto "Solostar" švirkštimo švirkštimo priemonės naudojimas ir tvarkymas.

Insuman vienkartine spice-stick naudojamas tik injekcijai. Prieš pirmą kartą švirkštimo priemonę laikykite 1-2 valandas kambario temperatūroje. Insulino tirpalas švirkštimo priemonės švirkštimo priemonėje turi būti visiškai skaidrus, suspensija turi būti vienodo konsistencijos ir pieno baltos spalvos. Tuščios švirkštimo priemonės sunaikinti, jų pakartotinis naudojimas yra draudžiamas.

Prieš naudodami švirkštimo priemonę, atidžiai perskaitykite naudojimo instrukcijas.

Prieš kiekvieną naudojimą pritvirtinkite naują adatą ir atlikite saugos bandymą.

Naudojamos tik SoloStar suderinamos adatos.

Siekiant išvengti nelaimingų atsitikimų, būtina laikytis atsargumo priemonių. Sugadintas rašiklis neturėtų būti naudojamas. Reikėtų turėti atsarginį rašiklį.

SoloStar švirkštimo priemonės švirkštas turi būti apsaugotas nuo nešvarumų ir dulkių, reikėtų vengti situacijų, kurios gali sukelti žalą. Švirkštimo priemonės išorę galima nušluostyti drėgnu skudurėliu, tačiau jo negalima panardinti į skysčius arba nuplauti.

Operaciniai švirkštimo priemonės SoloStar:

• Insulino kontrolė. Patikrinkite etiketę ant švirkštimo priemonės, kad įsitikintumėte, jog jame yra teisingo insulino. "Insuman Bazal GT" švirkšto švirkštimo priemonė yra balta su žaliu mygtuku narkotikų vartojimui, "Insuman Rapid GT" yra baltas su geltonu mygtuku. Pašalinus dangtelį, patikrinkite vaisto išvaizdą;
• Adatos pritvirtinimas. Nuėmę dangtelį, atsargiai padėkite adatą;
• Apsaugos testas Tai atliekama prieš kiekvieną injekciją. Išimkite išorinius ir vidinius dangtelius, išmatuokite 2 vienetų dozę. Laikydami švirkšto švirkštą su adata, švelniai palieskite pirštą ant kasetės, nukreipdami oro burbuliukus prie adatos. Tada visiškai paspauskite injekcijos mygtuką. Kai švirkšto rankena veikia tinkamai, ant adatos galo atsiranda insulino. Jei būtina, procedūra kartojama tol, kol atsiranda insulinas;
• Dozės pasirinkimas. Dozė nustatoma 1-80 vienetų tikslumu. Jei reikia, dozė didesnė kaip 80 vienetų, praleidžia dvi ar daugiau injekcijų;
• Dozavimas Adata eina po oda, visą laiką nuspauskite injekcijos mygtuką. Kol adata bus nuimta, mygtukas laikomas šioje pozicijoje 10 sekundžių. Šiuo atveju pasirinkta insulino dozė yra visiškai injekuojama.
• Adatos ištraukimas ir sunaikinimas. Po kiekvienos injekcijos adata pašalinama ir išmesta. Atsargiai reikia nuimti ir sunaikinti adatą. Išimdami adatą, SoloStar švirkšto rankena uždaryta dangteliu.

"Insuman Combe 25 GT" kasetė skirta "OptiPen" švirkštimo priemonėms.

Šalutinis poveikis

Insuman vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Hipoglikemija. Paprastai jis atsiranda, jei viršija insulino poreikio dozę. Sunkiais kartotiniais hipoglikemijos epizodais gali išsivystyti neurologiniai simptomai, įskaitant priepuolius ir komą;
• Dėl metabolizmo: dažnai - edema, su nežinomu dažnumu - natrio susilaikymas;
• Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: sumažėjęs kraujospūdis;
• Dėl regos organų: trumpalaikiai regėjimo sutrikimai, laikinas diabetinės retinopatijos pablogėjimas, laikina amaurozė;
• Odos ir poodinio audinio dalis: lipodistrofija injekcijos vietoje ir lėtesnis vietos absorbavimas;
• Alerginės reakcijos: nedažnai - anafilaksinis šokas, su nežinomu dažnumu - antikūnų prieš insuliną susidarymas, bronchų spazmas, angioedema, apibendrintos odos reakcijos;
• Injekcijos vietos sutrikimai: paraudimas, dilgėlinė, niežėjimas, skausmas, patinimas arba uždegiminė reakcija.

Specialios instrukcijos

Perėjimas nuo vieno tipo insulino į kitą atliekamas kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje.

Atsiradus insulino perdozavimui, sąmoningai suleista pacientui su gliukozės kiekiu kraujyje, nesąmoningoje būsenoje gliukagonas įvedamas po oda, į veną arba į raumenis, arba į gliukozę į veną.

Pradinis insulino vartojimas, jo tipo pasikeitimas ar didelis stresas gali sumažinti sugebėjimą susikaupti ir psichomotorinių reakcijų greitį.

Vaistų sąveika

Insumano hipoglikeminį poveikį sustiprina MAO inhibitoriai, fenfluraminas, ciklofosfamidas, klofibrate, tetraciklinai, anaboliniai steroidai, sulfonamidai, neselektyvūs beta-andrenoblokatoriai.

Insulino hipoglikeminis poveikis sumažina geriamuosius kontraceptikus, triciklinius antidepresantus, ličio preparatus, hepariną, tiazidinius diuretikus, skydliaukės hormonus, gliukokortikoidus.

Etanolis sumažina insulino biologinį aktyvumą.

Kaip sustiprinimas, insumano veikimo silpnėjimas yra įmanomas dėl salicilatų poveikio ir reserpino.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje 2-8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 2 metai.