Klaritromicinas

Klaritromicinas yra makrolidų grupės antibiotikas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Claritromicinas pateikiamas tokia forma:

• Kapsulės yra balta, želatina, milteliai arba baltos spalvos masė su gelsvu atspalviu arba balta (7 lizdinės plokštelės, 2 pakelės kartoninėse pakuotėse, 14 pakuočių plastikiniuose indeliuose, 1 pakuotė kartoninėje pakuotėje );
• Tabletės, padengtos geltonai, ovalios, abipus išgaubtos (5 lizdinės plokštelės, 1 arba 2 lizdinės plokštelės dėžutėse);
• Plėvele dengtos tabletės (po 250 mg) - baltos, ovalios, abipus išgaubtos (5 vienetės lizdinėse plokštelėse, 1-4 pakuotės kartoninėse pakuotėse, 7 vnt. Ir 12 vnt. Lizdinėse plokštelėse, po 1 už kiekvieną. 2 pakuotės kartono pakuotėse, 10 pakuočių lizdinėse plokštelėse, 1-6, 8, 10 pakuočių dėžutėse, 10, 20, 30, 40, 50, 100 pakuočių polimerinėse talpyklose, 1 pakuotė kartoninėje pakuotėje; 5, 10, 15, 20 vnt. tamsaus stiklo arba polimero dėžėse, po 1 puodelį, dėžutėje);
• Plėvele dengtos tabletės (po 500 mg) - baltos, ovalios, abipus išgaubtos (3, 4, 5, 7, 8, 10 vnt., Lizdinėse plokštelėse, 1-6, 9, 10 pakuočių dėžutėse; 14 vienetų lizdinėse plokštelėse, po 1 pakuotę kartoninėje pakuotėje; 5, 7, 10, 14, 15, 20 vnt. Tamsiame stikliniame arba plastikiniame stikliniame butelyje 1 pakuotė kartoninėje pakuotėje; 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 vienetų polietileno tereftalato skardinėse, kiekviena iš jų gali būti kartoninės pakuotės.

1 kapsulės sudėtis apima:

• Veiklioji medžiaga: klaritromicinas - 250 mg;
• Pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, polisorbatas 80, povidonas (medicinos mažos molekulinės masės polivinilpirolidonas), kroskarmeliozės natris, talkas, kalcio stearatas;
• Kietųjų želatinos kapsulių sudėtis: želatina, titano dioksidas.

1 dengtos tabletės sudėtis apima:

• Veiklioji medžiaga: klaritromicinas - 250 mg arba 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (MCC), povidonas, preželatinizuotas krakmolas; natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas (aerozolis), magnio stearatas;
• Korpuso sudėtis: "Opadry II" arba kita panašios kokybės, užregistruota Rusijos Federacijos teritorijoje.

1 tabletės, padengtos plėvele, sudėtis apima:

• Veiklioji medžiaga: klaritromicinas - 250 mg arba 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: povidonas (K-30), pregelifikuotas krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas;
• Plėvelės dangos sudėtis: Opadry II balta, įskaitant makrogolį, polivinilo alkoholį, titano dioksidą, talką.

Naudojimo indikacijos

Claritromicinas skiriamas gydyti bakterines infekcijas, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai:

• Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (netipinė pneumonija, pneumonija, bronchitas), viršutiniai kvėpavimo takai (faringitas, laringitas, sinusitas, tonzilitas), minkštieji audiniai ir oda (furunkulozė, folikulitas, žaizdų infekcija, impetiga), vidurinės ausies uždegimas;
• Chlamidija;
• Mikobakteriozė;
• Pepcinė opa ir dvylikapirštės žarnos opa.

Kontraindikacijos

• Išanalizuota skilvelių aritmija, QT intervalo pailgėjimas arba skilvelinė tachikardija, pvz., "Pirouette";
• Hipokalemija (dėl ilgalaikio QT intervalo pavojaus);
• Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas kartu su inkstų nepakankamumu;
• Porfirija;
• Cholestazinė gelta arba hepatito istorija, atsirandanti dėl vaisto vartojimo;
• Vienalaikis vartojimas su midazolamu, kolchiku
• Pirmasis nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis (klirithromicino vartojimas per 2-3 nėštumo trimestrus yra įmanomas tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui);
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams arba kitiems makrolidams.

Dozavimas ir vartojimas

Klasterromicino dozavimo režimas skiriamas atskirai Suaugusiųjų ir vaikų nuo 12 metų dozė yra 0,25-1 g. Vaikams iki 12 metų vaisto dozė yra 7,5-15 mg / kg per parą. Priėmimo dažnumas - 2 kartus per dieną.

Terapijos trukmė nustatoma pagal indikacijas.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas (CK) mažesnis kaip 30 ml per minutę arba kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 3,3 mg / dL), reikia dvigubai padidinti intervalą tarp dozių arba mažinti dozę 2 kartus.

Didžiausia paros dozė yra: suaugusiesiems - 2 g, vaikams - 1 g.

Šalutinis poveikis

Gydymo metu gali išsivystyti kai kurių organizmo sistemų sutrikimai:

• Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, dispepsija, vėmimas; nedažnai - proktalgija, ezofagitas, gastritas, vidurių pūtimas, gastroezofaginio refliukso liga, stomatitas, burnos sausumas, glositas, vidurių užkietėjimas, pilvo išsiplėtimas, raumenys, padidėjęs bilirubino koncentracija kraujyje, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT), asparatetransferėjų sindromo, asparatetransferų sindromo, asparatetransferėjų sindromo, alfalfa terapijos aktyvumas (GGT), šarminės fosfatazės (šarminės fosfatazės), laktatdehidrogenazės (LDH), cholestazės, hepatito, įskaitant kraujagyslių ir cholestazių; nenustatytas dažnis - cholestazinė gelta, dantų ir liežuvio spalvos pasikeitimas, ūminis pankreatitas, kepenų nepakankamumas;
• Kvėpavimo sistema: retai - kraujavimas iš nosies, astma, plaučių tromboembolija;
• Skeleto-raumenų sistema: retai - mialgija, raumenų ir raumenų sustingimas, raumenų spazmas; dažnis nėra įdiegtas - miopatija, rabdomiolizė;
• Kraujo krešėjimo sistema: retai - protrombino laiko pailgėjimas, tarptautinio normalizuoto santykio (MHO) vertės padidėjimas;
• Hematopoetinė sistema: retai - trombocithemija, leukopenija, eozinofilija, neutropenija; nenustatytas dažnis - trombocitopenija, agranulocitozė;
• Nervų sistema: dažnai - nemiga, galvos skausmas; nedažni - diskinezija, sąmonės netekimas, galvos svaigimas, drebulys, mieguistumas, dirglumas, nerimas; nenustatytas dažnis - psichoziniai sutrikimai, traukuliai, košmarai, haliucinacijos, sumišimas, depresija, dezpersonalizavimas, dezorientacija, manija, parestezija;
• Šlapimo sistema: retai - pakeičia šlapimo spalvą, padidina kreatinino koncentraciją; dažnis nežinomas - intersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - vazodilatacija; retai - prieširdžių virpėjimas, širdies sustojimas, QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje (EKG), prieširdžių plazdėjimas, ekstrasistolė; nenustatytas dažnis - skilvelinė tachikardija, įskaitant "pirouette" tipą;
• Mityba ir medžiagų apykaita: retai - apetito praradimas, anoreksija, albumino-globulino santykio pokyčiai, karbamido koncentracijos padidėjimas;
• Sense organs: dažnai - skonio perversmas, dusulys; nedažnai - spengimas ausyse, galvos svaigimas, klausos praradimas; nenustatytas dažnis - agevziya, kurtumas, anosmija, parosmija;
• Odos: dažnai - intensyvus prakaitavimas; dažnis nėra sumontuotas - kraujosruvos, spuogai;
• Parazitinės ir infekcinės ligos: retai - gastroenteritas, kandidozė, celiulitas, antrinės infekcijos (įskaitant makštį); nenustatytas dažnis - erysipelas, pseudomembraninis kolitas;
• Kūnas kaip visuma: retai - drebulys, krūtinės skausmas, negalavimas, astenija, hipertermija, nuovargis;
• Alerginės reakcijos: dažnai - bėrimas; nedažnai - makulopapulinis bėrimas, padidėjęs jautrumas, anafilaktoidinė reakcija, pūslinis dermatitas, dilgėlinė, niežėjimas; dažnis nežinomas - toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija, Stevens-Johnson sindromas, vaistų išbėrimas su sisteminiais simptomais ir eozinofilija (DRESS sindromas).

Specialios instrukcijos

Pacientams, kuriems yra sunkus ir vidutinio sunkumo inkstų ir kepenų nepakankamumas, širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, hipomagnezemija, sunkus širdies nepakankamumas, sunki bradikardija (mažiau nei 50 smūgių per minutę), klaritromicino reikia vartoti atsargiai.

Reikia turėti omenyje, kad nuolatinis sunkus viduriavimas gali atsirasti dėl pseudomembraninio kolito atsiradimo.

Tarp makrolidų antibiotikų yra kryžminis atsparumas.

Klaritromicino vartojimas sukelia normalų žarnyno floros pasikeitimą, todėl yra įmanoma atsparių mikroorganizmų sukelto superinfekcijos.

Būtina periodiškai stebėti protrombino laiką pacientams, kurie kartu vartoja klaritromiciną su varfarinu ar kitais geriamaisiais antikoaguliantais.

Vaistų sąveika

Nenaudokite klaritromicino kartu su pimozidu, cisapridu, terfenadinu tuo pačiu metu.

Į juos vienu metu priimtų Klaritromicinas padidina kraujo koncentracijos narkotikų, metabolizuojamas citochromo P450, antikoaguliantai, teofilinu, karbamazepinas, rifabutinas, astemizolu, terfenadinu, triazolamo, fenitoinas, midazolamo, cisapridu, digoksinu, ciklosporinu, dizopiramido, lovastatino, alkaloidų kepenų skalsių ir tt

Klaritromicinas sumažina zidovudino absorbciją (tarp šių vaistų vartojimo turite stebėti bent 4 valandas).

Galbūt kryžminis atsparumas klaritromicinui, klindamicui ir linkomicinui.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas - 2 metai.