Concor

Concor - selektyvus beta1 blokatorius.

Išleidimo forma ir sudėtis

Concor dozavimo forma - dengtos plėvele dengtos tabletės - abipus išgaubtos, širdies formos, abiejose pusėse yra pavojus, šviesiai geltonos spalvos (5 mg tabletės) arba šviesiai oranžinės spalvos (10 mg tabletės) spalvos:

• 10 vnt. lizdinėse plokštelėse su 3 arba 5 lizdinėmis plokštelėmis;
• 25 vnt lizdinėse plokštelėse, kartoninėje pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės;
• 30 vnt lizdinėse plokštelėse 1 arba 3 lizdinėse plokštelėse.

Veiklioji vaisto medžiaga yra bisoprololio hemifumaratas (bisoprololio fumaratas (2: 1)): 1 tabletė 5 arba 10 mg.

Pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas (smulkūs milteliai), bevandenis kalcio fosfatas, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Filmo korpuso sudėtis:

• 5 mg tabletės: dimetikonas 100, makrogolis 400, 2910/15 hipromeliozė, titano dioksidas (E171) ir geležies dažų geltonasis oksidas (E172);
• 10 mg tabletės: dimetikonas 100, makrogolis 400, 2910/15 hipromeliozė, titano dioksidas (E171), geležies dažikliai - geltonasis oksidas (E172) ir geležies raudonasis oksidas (E172).

Naudojimo indikacijos

• Hipertenzija;
• Lėtinis širdies nepakankamumas (CHF);
• Stabili angina su koronarine širdies liga (CHD).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Smegenų sinuso sindromas;
• AV blokas II ir III laipsnių (be širdies stimuliatoriaus);
• Kardiogeninis šokas;
• Ryškus kraujo spaudimo sumažėjimas (BP) (sistolinis BP <100 mm Hg);
• Sinoatrial blokada;
• Sunki bradikardija (širdies ritmas <60 kartų per minutę);
• Ūminis širdies nepakankamumas;
• Lėtinis dekompensuotas širdies nepakankamumas, dėl kurio reikia vartoti teigiamą inotropinį poveikį turinčius vaistus;
• Raynaudo liga, ryškūs periferinės arterijos kraujotakos sutrikimai;
• Metabolinė acidozė;
• Sunki bronchų astma ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos istorija;
• Pheochromocitoma (be vienalaikio alfa blokatorių vartojimo);
• Amžius iki 18 metų (dėl nepakankamų duomenų apie vartojimo efektyvumą ir saugumą);
• Padidėjęs jautrumas "Concor" komponentams.

Santykinis (reikalingas ypatingas atsargumas):

• I tipo cukrinis diabetas ar cukrinis diabetas su dideliais gliukozės kiekio kraujyje svyravimais;
• Hipertiroidizmas;
• Švirkštimo angina;
• AV blokas I laipsnis;
• Ribojanti kardiomiopatija;
• Lėtinis širdies nepakankamumas su miokardo infarktu per pastaruosius 3 mėnesius;
• Įgimtas širdies defektas arba vožtuvų širdies liga su sunkiais hemodinamikos sutrikimais;
• Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <20 ml / min);
• Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• Psoriazė;
• Desensibilizacijos terapijos laikotarpis;
• Griežta dieta.

Nėštumo metu "Concor" gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus būsimos motinos laukiamą naudą ir galimą riziką vaisiui.

Nesvarbu, ar bisoprololis išsiskiria į motinos pieną, todėl, jei reikia gydymo kursą, rekomenduojama nutraukti maitinimą krūtimi.

Dozavimas ir vartojimas

Concor vartojamas per burną, rauginant tabletes sveiki, nesulaužant ar kramtyti, su nedideliu vandens kiekiu 1 kartą per dieną, ryte, prieš valgį, valgio metu arba po jo.

Arterinės hipertenzijos ir krūtinės anginos atveju dozė parenkama atskirai, atsižvelgiant į paciento būklę ir širdies susitraukimų dažnį (HR).

Paprastai pradinė dozė yra 5 mg per parą, jei reikia, ji padidinama iki 10 mg. Didžiausia leistina dozė yra 20 mg.

Standartinis lėtinio širdies nepakankamumo gydymo režimas apima ne tik beta adrenoblokatorių, bet ir diuretikų, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių (netoleravimo atveju angiotenzino II receptorių antagonistų atveju) ir, pasirinktinai, širdies glikozidų.

Konkordo paskyrimo prielaida yra stabili ligos eiga be paūmėjimo požymių. Vaisto pradžioje reikalingas privalomas dozės titravimas, atidžiai prižiūrint gydytojui. Atsižvelgiant į paciento toleravimą bisoprololiui, t. Y. Dozę galite padidinti tik tuo atveju, jei ankstesnė dozė yra gerai toleruojama.

Siekiant užtikrinti tinkamą titravimo procesą gydymo pradžioje, bisoprololą rekomenduojama vartoti 2,5 mg dozės pavidalu (Concor Cor).

Pradinė CHF gydymo dozė yra 1,25 mg 1 kartą per parą. Atsižvelgiant į vaisto toleravimą, dozė palaipsniui didinama iki 2,5-3,75-5-7,5-10 mg vieną kartą per parą. Kiekviena paskesnė dozė didinama kas 2 savaites. Esant blogai toleruojamai, perdozavimas sumažėja.

Maksimali CHF paros dozė yra 10 mg.

Titravimo metu rekomenduojama reguliariai stebėti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį bei CHF sunkumą, nes nuo pirmosios Concor vartojimo dienos yra blogesnė ligos eiga, bradikardija ir hipotenzija. Visų pirma šiuo atveju būtina suderinti vaistų, siejamų su kartu vartojamais vaistais, ir, galbūt, Concor dozes. Kai kuriais atvejais gali prireikti laikino atšaukimo. Po to, kai stabilizuosis būklė, kartokite dozės titravimą arba tęskite gydymą.

Terapijos kurso trukmė, kurią gydytojas nustato atskirai. Gydymas paprastai ilgas.

Didžiausia paros dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 20 ml per minutę) ir sunki kepenų liga - 10 mg.

Šalutinis poveikis

• Laboratoriniai rodikliai: retai - padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje;
• Alerginės reakcijos: retai - odos hiperemija, niežėjimas, bėrimas, alerginis rinitas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - bradikardija (su CHF); dažnai - CHF simptomų paūmėjimas (pacientams, sergantiems CHF), ryškus kraujospūdžio sumažėjimas (ypač pacientams, sergantiems CHF), galūnių tirpimas ar šaltis; retai pasireiškia ortostatinė hipotenzija, lėtinio širdies nepakankamumo simptomų paūmėjimas ir bradikardija (pacientams, sergantiems krūtinės angina ir arterine hipertenzija), sutrikusi AV laidumas;
• Virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, pykinimas ir / arba vėmimas; retai, hepatitas;
• Kvėpavimo sistema: retai - bronchų spazmas (pacientams, turintiems obstrukcines kvėpavimo ligas ar bronchinę astmą istorijoje);
• Sense organs: retai - klausos sutrikimas, sumažėjęs ašarojimas (į tai turėtų atsižvelgti žmonės, dėvi kontaktinius lęšius); labai retai - konjunktyvitas;
• Odos: labai retai - alopecija, psoriaze panašus bėrimas ar psoriazės eigą;
• Skeleto-raumenų sistema: retai - raumenų silpnumas ir mėšlungis;
• Reprodukcinė sistema: retai - stiprumo sutrikimai;
• Protas: retai - nemiga, depresija; retai košmarai, haliucinacijos;
• Centrinė nervų sistema: dažnai - padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas ir galvos skausmas (pacientams, sergantiems angina ir arterine hipertenzija, šie simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje, yra lengvi ir paprastai išnyksta per 1-2 savaites); retai - sąmonės netekimas;
• Kita: dažnai - astenija sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, retai - astenija sergantiems angina ir arterine hipertenzija.

Specialios instrukcijos

Vaisto pradžioje reikia nuolatinės medicininės priežiūros.

Pacientą reikia įspėti, kad staiga nutraukti gydymą neįmanoma arba savarankiškai keisti dozę, nes Tai gali sukelti laikiną širdies pablogėjimą. Jei reikia nutraukti gydymą, Concor dozę reikia palaipsniui mažinti.

LOPL arba bronchų astma, tuo pačiu metu vartojamas bronchus plečiantis agentas. Bronchinės astmos metu yra padidėjusio atsparumo kvėpavimo takams greitis, todėl gali reikėti didesnio beta ₂ -adrenomimetiko dozės.

Kaip ir visi beta adrenoblokatoriai, Concor gali padidinti paciento jautrumą alergenams ir padidinti anafilaksinių reakcijų sunkumą. Svarbu žinoti, kad epinefinas (adrenalinas) ne visada suteikia laukiamą efektą.

Jei būtina, atliekant bendrą anesteziją reikėtų atsižvelgti į β-adrenerginių receptorių blokados riziką. Jei prieš operaciją būtina atšaukti bisoprololį, tai atlikite palaipsniui ir užbaikite 48 valandas prieš operaciją. Anesteziologas turi būti įspėjamas, kad pacientas vartojo "Concor".

Su feochromocitoma, bisoprololą galima skirti tik tuo atveju, jei naudojami alfa blokatoriai.

Concor gali slėpti hipertireozės simptomus.

Bisoprololis neveikia gebėjimo susikaupti ir reakcijų greičiui, tačiau gydymo pradžioje ir kiekvieno dozės keitimo metu gali atsirasti individualių organizmo reakcijų, todėl važiuojant transporto priemonėmis ir atliekant potencialiai pavojingus darbo būdus reikia būti atsargiems.

Vaistų sąveika

Bisoprololio toleravimą ir veiksmingumą gali paveikti bet kokie vaistai, vartojami tuo pačiu metu (net ir per trumpą laiką), todėl gydytoją reikia įspėti apie kitų vaistų vartojimą, įskaitant tuos, kurie buvo vartoti be recepto.

Nerekomenduojami deriniai:

• Su visomis Concor vartojimo indikacijomis: lėtinių kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip verapamilas ir diltiazemas, gali sumažinti miokardo kontraktilumą ir sutrikdyti AV laidumą. Vartojant verapamilą į veną, gali pasireikšti sunki arterinė hipotenzija ir AV blokada. Centriniai antihipertenziniai vaistai (moksonidinas, metildopa, rilmenidinas, klonidinas) gali sukelti širdies išeikvojimo sumažėjimą, širdies susitraukimų dažnio sumažėjimą, vazodilataciją. Staigiai nutraukus jų vartojimą, ypač tol, kol "Concor" bus atšauktas, padidės ricochet hipertenzija;
• Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas: I klasės antiaritminiai vaistai (pvz., Lidokainas, disopiramidas, propafenonas, fenitoinas, kvinidinas, flekainidas), vartojami kartu su bisoprololiu, gali sumažinti širdies kontraktilumą ir AV laidumą.

Kombinacijos, kurioms reikia ypatingos atsargumo gydant anginą ir arterinę hipertenziją: I klasės antiaritminiai vaistai.

Kombinacijos, kurioms reikia ypatingos atsargumo, nepriklausomai nuo Concor vartojimo požymių dėl galimų nepageidaujamų sąveikos reakcijų:

• Lėtas kalcio kanalų blokatorius, gautas iš dihidropiridino (pvz., Felodipino, nifedipino, amlodipino); - arterinės hipertenzijos atsiradimo rizika; CHF; sutrikusio širdies funkcijos pablogėjimas;
• III klasės antiaritminiai vaistai (pvz., Amiodaronas) - padidėjęs AV laidumo sutrikimas;
• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo - mažina hipotenzinį bisoprololio poveikį;
• Beta adrenoblokatoriai vietiniam vartojimui (pvz., Akių lašai glaukomai gydyti); - padidėjęs sisteminis bisoprololio poveikis (širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas);
• Parasympathomimetics - padidėjęs AV laidumo sutrikimas, padidėjusi bradikardijos atsiradimo rizika;
• Insulinas ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai - stiprina jų hipoglikeminį poveikį (hipoglikemijos simptomai gali būti slopinami ar užmaskuojami);
• Bendrosios anestezijos atstovai - kardiodepresinio poveikio rizika, sukelianti arterinę hipotenziją;
• Širdies glikozidai - padidėjęs impulsinis laikas ir bradikardijos vystymasis;
• Beta adrenomimetikai (pvz., Izoprenalinas, dobutaminas) - sumažinti vaistų veiksmingumą;
• Adrenomimetikai, veikiantys α- ir β-adrenerginius receptorius (pavyzdžiui, epinefriną ir norepinefriną), padidina vazokonstrikcinį poveikį, dėl kurio padidėja kraujospūdis;
• Antihipertenziniai vaistai ir vaistai, galintys sukelti antihipertenzinį poveikį (pvz., Barbitūratai, tricikliniai antidepresantai, fenotiazinai) - pablogėja bisoprololio hipotenzinis poveikis;
• Meflokinas - rizika susirgti bradikardija;
• Monoamino oksidazės inhibitoriai (išskyrus B tipą) - padidėja hipotenzinis bisoprololio poveikis, hipertenzinė krizė.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ºC.

Tinkamumo laikas - 5 metai.