Kvamatel - histamino H2 receptorių blokatorius; priešuždegiminis agentas.
Išleidimo forma ir sudėtis
Quamatel dozavimo formos:
- 20 ir 40 mg plėvele dengtos tabletės - 14 vnt. lizdinėse plokštelėse kartoninėje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės (20 mg tabletės) arba 1 (40 mg tabletės);
- Liofilizatas, iš kurio tirpalas paruošiamas į veną (IV) - 72,8 mg, bespalvis stiklinis buteliukas kartono pakuotėje, kurioje yra 5 buteliai ir 5 ampulės tirpiklio.
Vaisto aktyvioji medžiaga - famotidinas: 1 tabletė - 20 arba 40 mg 1 liofilizato buteliuke (72,8 mg) - 20 mg.
Tabletės pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilkrakmolas (A tipo), povidonas K90, talkas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas.
Korpuso sudėtis: titano dioksidas, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, raudonųjų geležies oksidas ir 003 sefifilmas, susidedantis iš makrogolio 40 OE stearato (E431), mikrokristalinės celiuliozės (E460) ir hipromeliozės (E464).
Papildomos liofilizato sudedamosios dalys: asparto rūgštis ir manitolis.
Prie liofilizato pridėtas tirpiklis yra 0,9% natrio chlorido tirpalas (natrio chloridas - 45 mg, injekuojamas vanduo - iki 5 ml).
Naudojimo indikacijos
- Zollinger-Ellisono sindromas;
- Refliukso ezofagitas;
- Erozinis gastroduodenitas;
- Dvylikapirštės žarnos opa ir skrandžio opa paūmėjimas, atkryčio prevencija;
- Funkcinė dispepsija dėl padidėjusio skrandžio sekrecijos;
- Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos simptominių opų, įskaitant pooperacinius, stresinius ir nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, gydymas ir profilaktika;
- Pasikartojančio kraujavimo iš viršutinio virškinimo trakto prevencija;
- Inkstų skrandžio sulčių prevencija bendrosios anestezijos metu (Mendelssono sindromas).
Kontraindikacijos
- Vaikų amžius;
- Nėštumas;
- Žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas kvamatelei;
- Padidėjęs jautrumas kitiems histamino H2 receptorių blokatoriams.
Pacientams, kuriems yra pasireiškusi kepenų cirozė su porosisteline encefalopatija, taip pat pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, gydymo laikotarpiu reikia nuolat stebėti.
Dozavimas ir vartojimas
Quamatel tabletes reikia gerti per burną.
Rekomenduojamos dozės:
- Dvylikapirštės žarnos opa ir skrandžio opa - 20 mg du kartus per dieną arba 40 mg vieną kartą prieš miegą. Jei reikia, padidinkite paros dozę iki 80-160 mg. Gydymas gali trukti nuo 4 iki 8 savaičių;
- Ūminės peptinės opos prevencija - 20 mg kasdien prieš miegą;
- Refliuksinis ezofagitas - 20 mg du kartus per parą, jei jo nepakanka, dozė padidinama iki 40 mg;
- Zollinger-Ellisono sindromas - 20-40 mg kas 6 valandas, jei reikia, padidinkite dozę. Didžiausia leistina paros dozė yra 480 mg;
- Injekcijos skrandžio sulčių prevencija bendrosios anestezijos metu - 40 mg planuojamos chirurginės intervencijos išvakarėse arba operacijos ryte.
Iš liofilizato gautas tirpalas į veną leidžiamas - lėtas lašelis ar lašinamas. Kvamatel skiriama tik pacientams, kurie hospitalizuojami ir negalintys gerti tablečių per burną. Kaip įmanoma anksčiau, jie perduodami į vaisto formą.
Prieš vartojimą liofilizatas praskiedžiamas tiekiamu tirpikliu. Injekcijos trukmė: su įpurškimu - ne mažiau kaip 2 minutes, su lašeliu - 15-30 minučių.
Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg - 20 mg du kartus per parą (12 valandų intervalas).
Zollingerio-Ellisono sindromo metu gydymo pradžioje kiekvieną 6 valandas skiriama 20 mg, tada dozė nustatoma priklausomai nuo paciento klinikinės būklės ir sekrecijos dydžio.
Norint išvengti skrandžio turinio aspiracijos per bendrą anesteziją, Kvamatel skiriama 20 mg dozės ryte operacijos dieną (ne vėliau kaip prieš 2 valandas prieš operaciją).
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml / min. Arba kraujyje didesnis kaip 3 mg / 100 ml kreatinino), paros dozė per parą arba į veną sumažinama iki 20 mg arba intervalas tarp dozių / injekcijų padidėja iki 36 -48 valandos
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, taip pat reikia mažinti dozę.
Šalutinis poveikis
- Virškinimo sistema: apetito praradimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, vidurių pūtimas, padidėjusi transaminazių kepenų funkcija, ūminis pankreatitas, cholestazinis, kepenų ląstelių arba mišrus hepatitas;
- Centrinė nervų sistema: nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas, haliucinacijos, galvos skausmas, sumišimas, sujaudinimas, depresija, nerimas;
- Hematopoetinė sistema: labai retai - leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitozė, kaulų čiulpų hipo- arba aplazija;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: AV blokada, bradikardija, aritmija, kraujo spaudimo mažinimas (BP);
- Skeleto-raumenų sistemos: raumenų spazmai, sąnarių skausmas;
- Sense organs: spengimas ausyse, sumažėjęs regėjimo aštrumas;
- Dermatologinės reakcijos: sausa oda, įprasti spuogai, alopecija, toksinė epidermio nekrolizė;
- Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, angioneurozinė edema, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas;
- Reprodukcinė sistema: ilgai vartojamos didelės dozės - amenorėja, ginekomastija, hiperprolaktinemija, sumažėjęs lytinis potraukis;
- Kita: karščiavimas.
Perdozavimo simptomai: vėmimas, drebulys, kraujospūdžio mažėjimas, variklio maišymas, tachikardija, žlugimas. Gydymas apima skrandžio plovimą, hemodializę, simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Specialios instrukcijos
Kvamatel gali užmaskuoti klinikinius skrandžio vėžio požymius, todėl prieš jo paskyrimą reikėtų atmesti piktybinių auglių buvimą.
Vaistas nutraukiamas, palaipsniui sumažinant dozę, nes dėl staigaus gydymo nutraukimo gali pasireikšti abstinencijos sindromas.
Pacientams, vairuojantiems transporto priemones ir dirbantiems potencialiai pavojingose pramonės šakose, patariama imtis papildomos priežiūros gydymo metu.
Ilgalaikis Kvamatel gydymas susilpnėjusiems pacientams ir stresams sergantiems pacientams gali sukelti bakterinius skrandžio sutrikimus ir toliau plisti infekcijai.
Terapijos laikotarpiu nerekomenduojama vartoti maisto, gėrimų ir kitų vaistų, galinčių sukelti skrandžio gleivinės sudirginimą.
Jei kartu skiriami antacidiniai vaistai, itrakonazolas ar ketokonazolas, būtina atsikratyti vaisto dozių 1-2 valandų intervalais.
Kvamatel gali slopinti histamino ir pentagastro rūgšties stimuliuojančią poveikį, taip pat slopina odos reakciją histaminu, todėl gaunami klaidingai neigiami rezultatai. Todėl 24 val. Prieš bandymą ar diagnostikos odos bandymus, norint nustatyti tiesioginio tipo alerginę reakciją, vaistas turi būti atšauktas.
Vaistų sąveika
Famotidinas mažina itrakonazolo ir ketokonazolo absorbciją, padidina klavulano rūgšties ir amoksicilino absorbciją.
Famatotidino absorbciją sulėtina antacidų ir sucralfato.
Kartu vartojant Kvamatel kartu su vaistais, slopinančiais kaulų čiulpų hematopoezę, padidėja neutropenijos atsiradimo rizika.
Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tabletės temperatūroje iki 30 ºC, liofilizatas - 15-25 ºС.
Liofilizato galiojimo laikas yra 3 metai, prie jo pridedamas tirpiklis, taip pat tabletės yra 5 metai.