Lamisilis

Lamisil yra priešgrybelinis vaistas, turintis platų spektrą prieš grybelius, kurie sukelia odos, nagų ir plaukų ligas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Lamisil dozavimo formos:

• Vartojimo per burną tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, nuo baltos iki baltos spalvos su gelsvu atspalviu, iš vienos pusės rizikos, gipso ir užrašo (apskritime) "LAMISIL 250" (7 lizdinės plokštelės, 1 lizdinė plokštelė dėžutėje, 14 lizdinių plokštelių, 1 arba 2 lizdinės plokštelės dėžutėje;
• Purškimas išoriniam naudojimui: skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas skystis su būdingu kvapu (15 arba 30 ml buteliukuose su didelio tankio polietileno su purškimo antgaliu, 1 butelis kartoninėje dėžutėje);
• Kremas išoriniam vartojimui: vienalytis, baltos spalvos, su silpnu charakteringu kvapu (15 arba 30 g aliuminio vamzdeliuose, 1 vamzdis kartoninėje dėžutėje).

Tablečių sudėtis (1 vnt.):

• Veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 250 mg;
• Pagalbiniai komponentai: metilo hidroksipropilceliuliozė, natrio krakmolo glikolatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Purškimo kompozicija (1 g):

• Veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 10 mg;
• Pagalbiniai komponentai: vanduo, 96% etanolis, propilenglikolis, makrogolis cetostearatas.

Kremo sudėtis (1 g):

• Veiklioji medžiaga: terbinafino hidrochloridas - 10 mg;
• Pagalbiniai komponentai: sorbitano stearatas, natrio hidroksidas, izopropilo mistratas, cetilpalmitatas, cetilo alkoholis, benzilo alkoholis, stearilo alkoholis, polisorbatas 60, išgrynintas vanduo.

Naudojimo indikacijos

Lamisil tabletės yra naudojamos šių grybelinių ligų gydymui:

• Galvos odos mikozės;
• Dermatofitų sukelta onichomikozė;
• Kamienų, kojų ir kojų dermatomikozės;
• Odos mielių infekcijos, kurias sukelia Candida genties grybai (tais atvejais, kai infekcijos sunkumas, paplitimas arba lokalizacija lemia geriamojo vaisto tinkamumą).

Lamisil yra naudojamas išorėje tokių grybelinių odos infekcijų profilaktikai ir gydymui:

• Odos raugulys, daugiausia dėl Candida genties grybelių, ypač išsiplėtimas;
• Mycoses pėdos; pėdos grybelių plyšys, randus, odos šveitimas ir niežėjimas;
• Grenlando sportininko liga, tokios dermatofitų sukeltos lygios odos grybelinės infekcijos, kaip antai Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ir Trichophyton (įskaitant T. mentagrophytes, T. rubrum, T. violaceum ir T. verrucosum);
• Versicolor versicolor sukelia Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikacijos

Jei padidėjęs jautrumas terbinafinui ar pagalbinėms medžiagoms, visos vaisto formos yra draudžiamos.

Tablečių pavidalu vaistas nerekomenduojamas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra aktyvios ir lėtinės kepenų ligos.

Išoriškai vaistą reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:

• Kepenų ar inkstų nepakankamumas;
• Lėtinis alkoholizmas;
• Kaulų čiulpų hematopoiesio slopinimas;
• Navikai;
• Medžiagų apykaitos ligos;
• Užsikimšusi galūnių kraujagyslių ligos.

Kalbant apie Lamisil vartojimą pediatrijoje, vaikams, vyresniems nei 2 metų, terbinafino toleravimas per burną yra geras, tačiau nėra duomenų apie vaisto vartojimą jaunesniems nei 2 metų vaikams (arba kurių kūno svoris mažesnis nei 12 kg). Terbinafino išorinio vartojimo vaikams iki 12 metų patirties nepakanka, todėl šios amžiaus kategorijos nerekomenduojama skirti purškimo ir kremo.

Klinikinė patirtis, susijusi su šiuo vaistu nėščioms moterims, yra labai ribota, todėl žindymą, vartojant Lamisil, reikia laikinai sustabdyti. Taip pat negalima vartoti naujagimio, kurio gydomasis laminilas (įskaitant krūtinę), odos gydymas.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletes reikia gerti per burną.

Suaugusiesiems skirti 250 mg 1 kartą per parą.

Dozės vaikams priklausomai nuo kūno svorio:

• Daugiau kaip 40 kg - 250 mg (1 tabletė);
• 20-40 kg - 125 mg (1/2 tabletės);
• Mažiau kaip 20 kg - 62,5 mg (1/4 tabletes).

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos tipo ir sunkumo. Pėdų dermatomikozės gydymui paprastai būdinga nuo 2 iki 6 savaičių, kamieno ir apatinių kojų dermatomikozė, odos kandidozė nuo 2 iki 4 savaičių, galvos odos mikozė - 4 savaitės, onichomikozė - nuo 6 iki 12 savaičių Kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, žmonėms su mažu nagų augimo greičiu) ilgesnis gydymas yra įmanomas.

Išoriškai Lamisil vartojamas 1-2 kartus per dieną, priklausomai nuo įrodymų. Taikyti produktą reikia kruopščiai išvalyti ir išdžiovinti kūno dalis: purškimo purkštuvu tokiu kiekiu, kad kruopščiai drėkintų paveiktus ir gretimus plotus, tepkite kremą plonu sluoksniu paveiktose ir gretimose srityse ir lengvai trinkite. Dėl infekcijų su vystyklų bėrimu (patempimo srityje, tarp sėdmenų, tarpdimentiškose erdvėse, po pieno liaukomis), rekomenduojama uždengti kremo su marlės įdėjimo vietą, ypač naktį.

Vidutinė gydymo trukmė ir kremo ar purslų vartojimo dažnumas, priklausomai nuo įrodymų:

• Kojų, liemens ir apatinių kojų kulkšnis - 1 kartą per dieną 1 savaitę;
• Kūno, plyšių, odos niežėjimo ir kojų grybelių raukšlių, taip pat kerpių spalvos klyšinių kremo, raumenys - 1-2 kartus per dieną 2 savaites; purškimas - 2 kartus per dieną 1 savaitė;
• Odos kandidozė - 1-2 kartus per dieną 1-2 savaites.

Šalutinis poveikis

Vartojant vaistą viduje gali būti toks šalutinis poveikis:

• Hematopoetinė sistema: labai retai - trombocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija, neutropenija;
• Imuninė sistema: labai retai - odos ir sisteminė raudonoji vilkligė, anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą);
• Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; kartais - skonio pažeidimai, t.y. jų praradimas (paprastai atstatytas po kelių savaičių po vaisto vartojimo nutraukimo); kai kuriais atvejais - galvos svaigimas, hipestezija, parestezija;
• Kepenų ir tulžies sistemos: retai - kepenų ir tulžies pūslės funkcijos sutrikimas (daugiausia cholestazinis), įskaitant atskirus sunkios kepenų nepakankamumo atvejus, kai kuriuos mirtinus ar reikalaujančius kepenų transplantaciją (daugeliu atvejų sisteminis ligų sergančių pacientų kepenų funkcijos nepakankamumas ir jo sukelto poveikio ryšys su Lamisil buvo abejotinas);
• Virškinimo sistema: labai dažnai - apetito praradimas, pilvo skausmas, silpnas pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, dispepsija;
• Skeleto-raumenų sistema: labai dažnai - mialgija ir artralgija;
• Dermatologinės reakcijos: labai dažnai - lengvos odos reakcijos (bėrimas ir dilgėlinė); labai retai - rimtos odos reakcijos (įskaitant Stevens-Johnson sindromą), psoriazės paūmėjimas ar psoriaze panašūs odos bėrimai, taip pat plaukų slinkimas (priežastinis ryšys su terbinafinu nenustatytas);
• Kita: labai retai - nuovargis.

Naudojant išorines Lamisil dozes, tam tikrais atvejais yra deginimo pojūtis, niežulys, odos paraudimas vartojimo vietoje, alerginės reakcijos.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant vaistą tabletėse, būtina nustatyti, ar pacientas šiuo metu ar istorijoje yra kepenų liga. Tačiau reikia turėti omenyje, kad hepatotoksinis poveikis gali pasireikšti žmonėms be kepenų ligos. Dėl šios priežasties visiems pacientams, kuriems buvo paskirta Lamisil, reikia įspėti, kad jie turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją, jei jie atsiranda tokie simptomai kaip anoreksija, nuolatinis pykinimas, skausmas dešinėje pusėje, vėmimas, nuovargis, gelta, ryškūs išmatos arba tamsus šlapimas. Vaisto vartojimą reikia nutraukti ir atlikti kepenų funkcijos tyrimą.

Jei skiriamos Lamisil tabletės, vyresnio amžiaus žmonės turėtų atsižvelgti į tai, ar kartu yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas.

Reikėtų atsargiai vartoti vaistą iš išorės. Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu, nuolatinio sudirginimo atveju kreiptis į gydytoją.

Lamisil Spray sudėtyje yra alkoholio, kuris gali sudirginti pažeistą odą.

Jei purkštuvas pateks į kvėpavimo takus įkvėpus, taip pat būtina kreiptis į gydytoją.

Lamisilio, vartoto per burną, poveikis gebėjimui susikaupti ir reakcijų greitis nebuvo ištirtas. Sergant svaiguliu gydymo laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir dirbti su mechanizmais. Naudojant vaistą iš išorės, joks neigiamas poveikis nenustatytas.

Vaistų sąveika

Informacija apie vaistų sąveiką Lamisil vartojamas išoriškai.

Jei vartojate vaistą per burną tuo pačiu metu kaip ir vaistai, kurie metabolizmą stimuliuoja arba inhibuoja citochromą P ₄₅₀ , terbinafino plazmos klirensas gali paspartėti, todėl gali reikėti koreguoti dozę.

Cimetidinas sumažina terbinafino klirensą, padidina jo koncentraciją kraujo plazmoje ir pagerina jo veikimą; Priešingai, rifampicinas padidina klireną, mažina koncentraciją ir silpnina poveikį.

Terbinafinas, vartojant į veną, sumažina kofeino koncentraciją kraujyje, padidina jo koncentraciją ir padidina jo veikimą; padidina ciklosporino klirensą, sumažina jo koncentraciją ir silpnina jo poveikį.

Terbinafinas slopina CYP2D6 medijuojamą metabolizmą. Būtina stebėti pacientų, vartojančių didžiąją dalį šio fermento, pvz., Beta adrenoblokatorių, triciklinių antidepresantų, B tipo monoaminooksidazės inhibitorių, 1A, 1B ir 1C klasės antiaritminių vaistų, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, kartu su Lamisil tabletėmis, būklę. jei jų terapinė koncentracija yra nedidelė.

Terbinafinas sumažina desipramino klirensą 82%.

Moterims, vartojančioms Lamisil kartu su geriamaisiais kontraceptikais, yra atskirų menstruacijų sutrikimų pranešimų. Tačiau verta paminėti, kad tokių pažeidimų dažnis neviršijo tų, kurie vartojo tik geriamuosius kontraceptikus.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ºC. Negalima užšaldyti.

Tablečių ir kremo tinkamumo laikas - 5 metai, aerozolis - 3 metai.