Lindinet 20

Lindinet 20 - kombinuotas monofazinis geriamasis kontraceptikas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma Lindinet 20 - tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos spalvos (21 lizdinėje plokštelėje, 1 arba 3 lizdinės plokštelės supakuotos į kartoninę dėžutę).

Veiklioji medžiaga (1 tabletė):

• Gestodenas - 75 mkg;
• Etinilestradiolis - 20 mikrogramų.

Pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, natrio kalcio edetatas, povidonas, laktozės monohidratas.

Korpuso sudėtis: kalcio karbonatas, titano dioksidas, makrogolis 6000, povidonas, talkas, sacharozė, kvinolino geltona spalva (D + C geltona Nr. 10) (E104).

Naudojimo indikacijos

"Lindinet 20" vartojamas kontraceptikai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Veninė tromboembolija istorijoje;
• Veninė arba arterinė trombozė / tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją, insultą, miokardo infarktą, giliųjų kojų venų trombozę), įskaitant anamnezę;
• Trombozės pirmtakų dabartinė ar praeinanti istorija (įskaitant trumpalaikį išemijos priepuolį, krūtinės angina);
• Sunkūs ir (arba) daugialypiai venų arterijų trombozės rizikos veiksniai (tokie kaip hipertenzija, kai kraujospūdis lygus 160/100 mm Hg arba didesnis, prieširdžių virpėjimas, komplikuotos vožtuvų širdies liga ar smegenų kraujagyslių ligos);
• Pankreatitas, kartu su sunkia hipertrigliceridemija (įskaitant istoriją);
• Cholestazinės gelta (įskaitant ir ankstesnio nėštumo metu), sunki kepenų liga ir hepatitas (iki funkcinių ir laboratorinių parametrų normalizavimo ir per 3 mėnesius po to);
• Kepenų navikai (įskaitant ligos istoriją);
• Gelta, vartojant gliukokortikosteroidus;
• Žarnų liga, įskaitant anamnezėje;
• Dislipidemija;
• Cukrinis diabetas, kartu su angiopatija;
• Gilberto, Dubino-Džonsono, Rotoro sindromai;
• Sunkus niežėjimas, otosklerozė ar jos progresavimas naudojant gliukokortikosteroidus arba ankstesnio nėštumo metu;
• Migrena, pasižyminti židininiais neurologiniais simptomais, istorijoje įskaitant;
• Nežinomos kilmės kraujavimas iš makšties;
• Nuo genitalijų ir pieno liaukų piktybinių navikų priklausomybė nuo hormonų arba jų įtarimas;
• Chirurginė intervencija su ilgalaikiu imobilizavimu;
• Nėštumas ar įtarimas;
• Žindymo laikotarpis;
• Intensyvus rūkymas (daugiau nei 15 cigarečių per dieną) virš 35 metų;
• Padidėjęs jautrumas vaistui.

Ypatingą dėmesį reikėtų atkreipti į šiuos atvejus:

• Amžius virš 35 metų;
• Trombozės pasireiškimas (smegenų kraujotakos ar miokardo infarkto pažeidimas kažkieno labai artimiems giminaičiams jaunesniame amžiuje);
• Rūkymas;
• Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m ² );
• Paveldima angioneurozinė edema;
• Dislipoproteinemija;
• Ligos (įskaitant herpesą nėštumo metu, chloazmą, porfiriją, mažą choreją), kurios pirmą kartą atsirado ar pablogėjo ankstesnio nėštumo metu arba dėl ankstesnio lytinių hormonų vartojimo;
• Kepenų ligos (tiek ūminės, tiek lėtinės);
• Hemolizinis ureminio sindromas;
• Valvulinės širdies ligos;
• Hipertenzija;
• Prieširdžių virpėjimas;
• Epilepsija;
• Migrena;
• Sunkus sužalojimas;
• Chirurginė intervencija apatinės galūnės;
• Plati chirurginė intervencija;
• Ilgalaikis imobilizavimas;
• Varikozės venų ar paviršinio tromboflebito;
• Diabetas be kraujagyslių sutrikimų;
• Krono liga;
• Pjautuvo ląstelių anemija;
• Hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją);
• Išeminis kolitas;
• Sisteminė raudonoji vilkligė;
• Sunki depresija, įskaitant istoriją;
• Po gimdymo laikotarpis (21 diena po gimdymo moterims, nesilaikantiems slaugos, laikotarpis po maitinančių krūtimi maitinančių motinų);
• Biocheminių parametrų pokyčiai (C arba S baltymų baltymas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, aktyvinto baltymo C pasipriešinimas, antifosfolipidiniai antikūnai, įskaitant vilkligės antikoaguliantą, antikūnai prieš kardiolipiną).

Dozavimas ir vartojimas

Lindinet 20 vartoja 1 tabletę per dieną 21 dieną, pageidautina tuo pačiu paros metu. Tada atlikite 7 dienų pertrauką, per kurią išnyksta kraujavimas. Kitą dieną po pertraukos (tai yra, 8-osios dienos po paskutinės tabletės išpilstymo iš pakuotės arba 4 savaičių po pirmosios tabletes vartojimo tą pačią savaitės dieną), vaisto vartojimas atnaujinamas.

Pirmoji piliulė turi būti paimta iš menstruacijų ciklo 1-5 dienos.

Persijungdami iš kitokių kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, pirmąją tablečių tabletę išgerkite kitą dieną po paskutinės kitos kontracepcijos tabletės vartojimo, t. Y. pirmąją kraujavimo ištraukimo dieną.

Nurodymai, kaip pereiti iš vaistų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno: jei tai yra mažas gėrimas, galite pradėti vartoti Lindinet 20 bet kurioje ciklo dieną; jei tai implantas - diena po jos pašalinimo; jei tai yra injekcija, paskutinės injekcijos išvakarėse. Visais šiais atvejais pirmąsias 7 dienas rekomenduojami papildomi kontracepcijos metodai.

Po pirmojo nėštumo trimestro aborto galite pradėti vartoti Lindinet 20 iš karto po operacijos, tada papildomų apsaugos priemonių nereikia.

Po abortų antrojo trimestro metu ir po gimdymo jums reikia pradėti vartoti vaistą 21-28 dienomis, per pirmąsias 7 dienas turite papildomai naudoti kontracepcijos barjerinį metodą. Jei prieš kontracepcijos pradžią atsiranda lytinis kontaktas, rekomenduojama atidėti Lindinet 20 vartojimą iki pirmųjų mėnesinių arba pašalinti nėštumą.

Jei praleidžiate kitą priėmimą:

• Jei tai yra mažiau nei 12 valandų, nereikia taikyti papildomų kontracepcijos metodų, nes vaisto kontraceptinis poveikis nėra sumažintas. Praleistą tabletes reikia vartoti kuo greičiau, tada imama įprastu laiku;
• Jei intervalas yra ilgesnis nei 12 valandų, negalima papildyti praleistos dozės. Lindinet 20 vartojamas kaip įprasta, tačiau per kitas 7 dienas vartokite papildomą kontracepcijos metodą. Jei tuo pačiu metu pakuotėje yra mažiau kaip 7 tablečių, tada nereikia pailsėti. Tokiu atveju kraujavimas iš apeigos nevyksta tol, kol antroji pakuotė nėra užpildyta, tačiau gali atsirasti proveržis ar kraujavimas vietoje. Jei po antrosios pakuotės pabaigos kraujavimas nepašalinamas, būtina neįtraukti nėštumo.

Atsižvelgiant į vėmimo ir (arba) viduriavimą per 3-4 valandas po piliulės vartojimo, vaisto kontraceptinis poveikis gali būti sumažintas, todėl rekomenduojama daryti tą patį, kaip ir praleistos dozės atveju.

Su "Lindinet 20" galite pagreitinti menstruacijų atsiradimą. Norėdami tai padaryti, sutrumpinkite vaisto vartojimo pertraukos trukmę. Kuo trumpesnis šis intervalas, tuo didesnė tikimybė, kad pasireiškus kraujavimui ar proveržiui, vartojant antrąjį paketą.

Jei norite atidėti menstruacijų atsiradimą, toliau vartokite Lindinet 20 iš naujos pakuotės, neatsižvelgiant į 7 dienų pertrauką. Galite atidėti menstruacijas kiek reikia, kol bus paimta paskutinis tabletes iš antrosios pakuotės. Tokiu atveju galimas kraujavimas iš kraujo arba kraujo nuleidimas. Reguliarus vaisto vartojimas gali būti atkurtas po įprastos 7 dienų pertraukos.

Šalutinis poveikis

Galimas šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nutraukti "Lindinet 20":

• Širdies ir kraujagyslių sistema: arterinė hipertenzija; retai, veninė ir arterinė tromboembolija (įskaitant plaučių arterijos tromboemboliją, apatinių galūnių giliųjų venų trombozę, insultą, miokardo infarktą); labai retai, inkstų, žarnų, tinklainės, kepenų arterijų ir venų veninė arba arterinė tromboembolija;
• Sense organs: klausos praradimas dėl otosklerozės;
• Kitas: porfirija, hemolizinis-ureminis sindromas, retai - reaktyvios sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas; labai retai - Sidenhamo choreja (praeina nutraukus vaisto vartojimą).

Kiti šalutiniai reiškiniai yra mažiau sunkūs, tačiau dažniau. Atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį, gydytojas turėtų nuspręsti, ar vaistas gali būti vartojamas jų vystymosi atveju, kiekvienam pacientui atskirai.

• Reprodukcinė sistema: skausmas, pieno liaukų padidėjimas ir įtempimas, makšties uždegiminių procesų raida, galaktorėja, kandidozė, aciklinis kraujavimas / kraujavimas iš makšties, makšties gleivinės būsenos pokyčiai, amenorėja po to, kai vaistas nutraukiamas;
• Virškinimo sistema: Krono liga, pykinimas, vėmimas, opinis kolitas, epigurminis skausmas, kepenų adenoma, hepatitas, cholelitiazė, gelta ir / arba niežulys, sukeltas cholestazės atsiradimo ar pasunkėjimo;
• Centrinė nervų sistema: galvos skausmas, migrena, depresija, nuotaikos pakitimai;
• Metabolizmas: hiperglikemija, sumažėjęs toleravimas angliavandenių kiekiui, padidėjęs skydliaukės stimuliuojančio hormono kiekis, svorio padidėjimas, skysčių susilaikymas organizme;
• Sense organs: klausos praradimas, dėvinant kontaktinius lęšius; padidėjęs ragenos jautrumas;
• Dermatologinės reakcijos: padidėjęs plaukų slinkimas, sąnario ar eksudato eritema, chloazma, bėrimas;
• Kita: alerginės reakcijos.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant "Lindinet 20", moteris turi būti atlikusi bendrą medicininę apžiūrą (laboratoriniai tyrimai, kraujospūdžio matavimas, asmeninė ir šeimos istorija) ir ginekologinė (įskaitant gimdos kaklelio tepinėlių citologinę analizę, dubens organų ir pieno liaukų tyrimus). Tokie tyrimai atliekami kas 6 mėnesius visą vaisto vartojimo laikotarpį.

Kiekvieną moterį reikia įspėti, kad vaistas neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų, įskaitant ŽIV infekcija.

Po to, kai kenčia ūminis virusinis hepatitas, vaistą galima vartoti tik visiškai normalizuojant kepenų funkciją, bet ne anksčiau kaip po 6 mėnesių.

Lindinet 20 poveikio psichofizinių reakcijų greičiui ir koncentracijos gebėjimui tyrimai nebuvo atlikti.

Vaistų sąveika

Šie vaistai sumažinti kontracepcijos veiksmingumas Lindinet 20: ampicilino, tetraciklino, barbitūratų, rifampicino, karbamazepino, primidono, fenitoino, fenilbutazono, felbamato, topiramato, okskarbazepino, grizeofulvinas, hidantoiną, rifabutiną. Be to, vartojant šį dažnų menstruacijų ir proveržių kraujavimų sutrikimų derinį. Jei kartu reikia vartoti šiuos vaistus, reikia naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus visą jų vartojimo laiką ir 7 dienas po gydymo pabaigos bei 4 savaites po rifampicino vartojimo nutraukimo.

Etinilestradiolio sulfavimas, vienas iš aktyvių ingredientų Lindinet 20, atsiranda žarnyno sienelėje. Visi vaistai, kurie taip pat yra sulaikomi žarnyno sienelėje (įskaitant askorbo rūgštį), konkurencingai slopina etinilestradiolio sulfinimą, dėl kurio padidėja jo biologinis prieinamumas.

Kepenų fermentų inhibitoriai (pvz., Flukonazolas ir itrakonazolas) padidina etinilestradiolio koncentraciją kraujo plazmoje.

Vaistiniai preparatai, kurie didina virškinamojo trakto judrumą, sumažina aktyviųjų medžiagų Lindinet 20 absorbciją ir jų koncentraciją kraujo plazmoje.

"Hypericum" preparatai mažina vaisto veikliųjų medžiagų koncentraciją, dėl kurios gali atsirasti proveržis kraujavimas ir netgi nėštumas. Todėl šis derinys nerekomenduojamas.

Ritonaviras sumažina bendrą etinilestradiolio koncentraciją 41%, todėl šio vaisto vartojimo metu rekomenduojama vartoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus arba gerti kontraceptikus su didesniu etinilestradiolio kiekiu.

Lindinet 20 gali sumažinti angliavandenių toleranciją, didinti orbitinių vaistų nuo diabeto ar insulino poreikį.

Inaktyvuojant kepenų fermentus arba paspartinant konjugaciją (daugiausia gliukuronidaciją), etinilestradiolis gali paveikti kitų vaistų (įskaitant teofiliną ir ciklosporiną) metabolizmą. Reikėtų nepamiršti, kad šių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje gali ir toliau mažėti ir didėti.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas - 3 metai.