Lyudiomilis

Lyudiomilas yra tetracikliskas antidepresantas, turintis daugybę savybių, būdingų tricikliniams antidepresantams. Jis pasižymi gerai subalansuotu veikimo spektru, pašalina psichomotorinį slopinimą, susijaudinimą ir nerimą, gerina nuotaiką.

Išleidimo forma ir sudėtis

Lyudiomilo narkotikų formos:

• Dengtos tabletės (10 mg - 10 vnt., Lizdinės plokštelės, 5 lizdinės plokštelės kartono dėžutėje, 25 mg ir 50 mg - 10 vnt., Lizdinėse plokštelėse, 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
• Koncentratas infuzinių tirpalų ruošimui (5 ml ampulėse, 10 ampulių kartono dėžutėje).

Veiklioji vaisto medžiaga yra maprotilina hidrochloridas:

• 1 tabletė - 10, 25 arba 50 mg;
• 1 ml koncentrato - 5 mg.

Papildomos 10 mg tabletės sudedamosios dalys:

• Pagalbinės medžiagos: granuliuotas kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas, kalcio fosfatas, laktozės monohidratas, stearino rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis dioksidas;
• Korpuso sudėtis: titano dioksidas, talkas, polisorbatas 80, hipromeliozė, geležies dažiklis, geltonasis oksidas.

25 ir 50 mg tabletės pagalbinės medžiagos: kvietinis krakmolas, kalcio fosfatas, bevandenis koloidinis silicis, laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, titano oksidas, stearino rūgštis, polisorbatas 80, magnio stearatas, talkas, geležies geltonasis oksidas, geležies raudonasis oksidas.

Koncentrato koncentratas: metansulfonrūgštis, manitolis, injekcinis vanduo.

Naudojimo indikacijos

• Somatogeninė depresija;
• Psichogeninė, neurozinė ir reaktyvi depresija;
• Kaukė depresija;
• Nuovargio depresija;
• Endogeninė ir involiucinė depresija;
• Menopauzinis (menopauzinis) depresija;
• Kiti depresijos sutrikimai, kuriems būdinga disforija, nerimas ar dirglumas; apatijos būsena (ypač vyresnio amžiaus žmonėms); somatinio ar psichosomatinio pobūdžio skundai pacientams, sergantiems depresija ir (arba) esant nerimo.

Kontraindikacijos

Vartojimas Lyudiomila draudžiama šiais atvejais:

• Kampo uždarymo glaukoma;
• Ūminė miokardo infarkto stadija, intracardinio laidumo sutrikimai;
• Sunki inkstų ir kepenų funkcija;
• Vėluojama šlapimo srovė (pavyzdžiui, dėl prostatos ligos);
• Ligos, kurias sukelia konvulsinis sindromas arba žemas konvulsinis pasirengimas (įskaitant bet kokios kilmės smegenų pažeidimus, alkoholizmą);
• Ūmus apsinuodijimas alkoholiu, psichotropiniai ar hipnotizuoti vaistai;
• Vienalaikis monoamino oksidazės inhibitorių (MAO) vartojimas;
• Kryžminis padidėjęs jautrumas tricikliniais antidepresantais;
• Padidėjęs jautrumas vaistui.

Atsargiai, Lyudiomil yra skiriamas tokiais atvejais:

• Padidėjęs intraokulinis spaudimas istorijoje;
• Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
• Hipertiroidizmas;
• Skydliaukės hormonų preparatų vienalaikio vartojimo;
• Senatvė

Dozavimas ir vartojimas

Gydytojas pasirenka dozavimo režimą kiekvienam pacientui atskirai, priklausomai nuo būklės ir reakcijos į vaistą. Pavyzdžiui, visą paros dozę galima vartoti vienoje dozėje per dieną, vakare gali būti padidinta vakcina, o paros dozė gali būti sumažinta tuo pačiu metu.

Didžiausia leistina paros dozė yra 150 mg.

Po reikšmingo būklės pagerėjimo, kuris pasireiškia simptomų sunkumo sumažėjimu, galite pabandyti sumažinti Lyudiomil dozę. Tačiau, esant blogėjimui, dozę reikia nedelsiant padidinti iki pradinio lygio.

Terapijos tikslas yra pasiekti terapinį efektą, vartojant mažiausią veiksmingą dozę. Tai ypač svarbu paaugliams ir pagyvenusiems žmonėms gydyti, nes jiems būdingas autonominės nervų sistemos nestabilumas ir ryškesnė reakcija į maprotiliną.

Tabletės Lyudiomil reikia gerti per burną, nuryti visą, suspausti vandenį.

Vidutinio sunkumo ir vidutinio sunkumo depresijos atveju (ypač ambulatoriškai gydomiems pacientams) 25 mg dozę reikia skirti 1-3 kartus per dieną arba 25-75 mg dozę 1 kartą per parą. Konkreti dozė priklauso nuo simptomų sunkumo ir Lyudiomil veiksmingumo.

Sunkiai depresijai (ypač ligoninėje sergantiems pacientams) šis vaistas vartojamas 25 mg 3 kartus per dieną arba 75 mg dozę vieną kartą per parą. Jei būtina, palaipsniui didinkite dienos dozę iki didžiausios 150 mg (1 arba keliomis dozėmis).

Iš "Lyudiomil" koncentrato ruošiamas tirpalas, kuris įvedamas į veną. Paros dozė yra 25-100 mg. Nurodžius 25-50 mg dozę, 1 arba 2 ampulės turinys (atitinkamai) praskiedžiamas 250 ml gliukozės tirpalo arba izotoninio natrio chlorido tirpalo ir suleidžiamas per 1,5-2 valandas. Tikslinga 75-150 mg dozė, turinti 3-6 ampules, ištirpinama 500 ml tirpiklio ir įvedama per 2-3 valandas. Pastebėjus aiškią teigiamą tendenciją (paprastai tai trunka 1-2 savaites), pacientas perduodamas į tabletės vaisto formą.

Vaikams ir paaugliams skiriant kitus depresinius nuotaikos sutrikimus, reikia skirti 10 mg 3 kartus per parą arba 25 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, su kiekviena doze dozė šiek tiek padidėja, kol bus pasiekta 25 mg dozė 3 kartus per parą arba 75 mg vieną kartą per parą.

Reikia pažymėti, kad Lyudiomil vartojimo pediatrijoje patirtis yra ribota, todėl aprašytas dozavimo režimas vaikams turėtų būti laikomas apytiksliomis rekomendacijomis. Panašus suaugęs žmogus, jei reikia, gali būti skiriamas paaugliams.

Mažesnių dozių vartojimas paprastai rekomenduojamas vyresnio amžiaus žmonėms. Paprastai pradinė dozė yra 10 mg 3 kartus per dieną arba 25 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, su kiekviena doze dozė šiek tiek padidinama, kol bus pasiekta 75 mg paros dozė (25 mg 3 kartus per parą arba 75 mg 1 kartą per parą). Konkreta dozė priklauso nuo gydymo veiksmingumo ir maprotilino toleravimo.

Per visą gydymo laikotarpį pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo.

Šalutinis poveikis

Toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai išryškėja vartojant Lyudiomilą ir apskritai trisdešimt antidepresantų:

• Centrinė ir periferinė nervų sistema. Psichinė būklė: dažnai - jausmas pavargęs, mieguistas; kartais - dienos metu sedacija, nerimas, nerimas, susilpnėjusi atmintis ir koncentracija, įtampos jausmas, padidėjęs apetitas, manijos būsena, agresyvumas, hipomanija, košmarai, miego sutrikimai, nemiga, padidėjęs depresija; retai - nervingumas, sumišimas, deliriumas, haliucinacijos (daugiausia vyresnio amžiaus žmonėms); kai kuriais atvejais - depersonalizavimas, psichozės simptomų aktyvinimas. Neurologinis būklė: dažnai - nedidelis drebulys, galvos skausmas, mioklonus, silpnas galvos svaigimas; kartais - parestezija (dilgčiojimas, tirpimas), disartrija, galvos svaigimas, raumenų silpnumas; retai - akatizija, ataksija, traukuliai; kai kuriais atvejais - judesių koordinavimo sutrikimai, diskinezija, elektroencefalogramos pokyčiai;
• Virškinimo sistema: kartais - diskomfortas pilve, pykinimas, vėmimas; retai, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, viduriavimas; kai kuriais atvejais - hepatitas (įskaitant gelta);
• Endokrininė sistema ir metabolizmas: kartais - sutrikęs lytinis potraukis ir stiprumas, svorio padidėjimas; kai kuriais atvejais - galaktorėja, pieno liaukų padidėjimas, netinkamos antidiauriozės hormono sekrecijos sindromas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: kartais - ortostatinė hipotenzija, širdies plakimas, sinusinė tachikardija, kliniškai nereikšmingi EKG pokyčiai (pvz., T bangos ar ST intervalo pokyčiai) pacientams, kuriems nėra širdies sutrikimų; retai - padidėjęs kraujospūdis, aritmija; kai kuriais atvejais silpnumas, intracardinio laidumo sutrikimai (pavyzdžiui, jo pakuotės ryšulio blokavimas, QRS komplekso išsiplėtimas, PQ intervalo pokyčiai);
• Hematopoetinė sistema: kai kuriais atvejais - eozinofilija, agranulocitozė, trombocitopenija, leukopenija;
• Kvėpavimo sistemos: kai kuriais atvejais - bronchų spazmas, alerginis alveolitas, t.y. su eozinofilija;
• Sense organs: kai kuriais atvejais - skonio sutrikimai, spengimas ausyse, nosies užgulimas;
• Dermatologinės reakcijos: kartais - jautrumas šviesai ir alerginės odos reakcijos (dilgėlinė, bėrimas), įskaitant karščiavimą; kai kuriais atvejais, odos vaskulitas, plaukų slinkimas, edema (vietinis ar bendrasis), purpura, niežėjimas, daugiaformė eritema;
• Poveikis, atsirandantis dėl anticholinerginio aktyvumo: dažnai - burnos sausumas; kartais - apgyvendinimo sutrikimas, neryškus matymas, karščio pojūtis, sutrikusi šlapinimasis, prakaitavimas, vidurių užkietėjimas; kai kuriais atvejais - dantų ėduonis, stomatitas.

Su staiga nutraukus vaisto vartojimą ar greitu dozės mažinimu gali pasireikšti šie simptomai: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dirglumas, galvos skausmas, nerimas, nemiga ir padidėjęs depresinis nuotaikos sutrikimas arba depresija, apie kurią gydymą buvo skiriama. Paprastai aprašytas šalutinis poveikis yra lengvas, trumpalaikis pobūdis ir yra vienas. Jie ne visada būna susiję su Lyudiomil koncentracija plazmoje arba su vaisto doze. Dažnai kai kuriuos šalutinius poveikius sunku atskirti nuo depresijos simptomų, pavyzdžiui, miego sutrikimų, bendro silpnumo, nerimo, sujaudinimo, burnos sausumo ir vidurių užkietėjimo.

Specialios instrukcijos

Esant sunkioms depresijoms, savižudiškų jausmų, kurie gali išlikti iki remisijos pradžios, rizika visada didėja. Retais atvejais antidepresantai gali padidinti savižudybę. Dėl šios priežasties pacientai visuose gydymo etapuose turi būti atidžiai stebimi.

Yra retų atvejų, kai traukuliai su Lyudiomil vartojami gydomosiomis dozėmis, pasitaiko pacientams, kuriems anksčiau nebuvo jokių traukulių požymių. Kartais kartu buvo pasireiškiančių pasireiškiančių veiksnių, pvz., Kartu vartojamų vaistų, kurie sumažina konvulsinio pasirengimo slenkstį. Traukulių rizika didėja, kai greitai padidėja Lyudiomil dozė, staiga nutraukus kartu vartojamas beidiazepines arba vienu metu vartojant fenotiazino darinius. Ir nors aiškus priežastinis ryšys nenustatytas, akivaizdu, kad traukulių atsiradimo tikimybė gali būti sumažinta atsižvelgiant į tam tikras rekomendacijas: pradėti gydymą mažomis dozėmis; padidinti dozę bent 2 savaičių intervalais ir mažais žingsniais; ilgalaikei palaikomajam gydymui nustatykite mažiausią veiksmingą dozę; nevartoti tuo pačiu metu vaistų, kurie sumažina konvulsinio pasirengimo slenkstį, ir jei tokių lėšų naudojimas vis dar reikalingas, keisti dozę reikia ypatingai atsargiai; nedelsdami nenutraukite benzodiazepinų vartojimo.

Lyudiomilas gali sukelti sinusinę tachikardiją, aritmijas ir lėtesnę intracardinio laidumo riziką. Dėl šios priežasties vyresnio amžiaus žmonėms ir pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (įskaitant ischeminę širdies ligą, aritmijas, miokardo infarktą istorijoje) vaistą reikia vartoti atsargiai. Šios pacientų kategorijos, ypač vartojant ilgalaikius antidepresantus, turėtų reguliariai stebėti širdies veiklą, įskaitant elektrokardiogramą. Pacientams, linkusiems į ortostatinę hipotenziją, reikia reguliariai išmatuoti kraujospūdį.

Jei reikia gydyti Lyudiomil vartojančius pacientus, būtina atlikti elektrokonvulsinį gydymą, todėl būtina atidžiai stebėti.

Šis vaistas gali paveikti leukocitų skaičių periferiniame kraujyje. Ir nors tokie atvejai yra retai, būtina stebėti šį rodiklį ir būti atsargiems tokių simptomų, kaip gerklės skausmas ir karščiavimas, ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais ir ilgalaikio gydymo metu.

Tricicitiniai antidepresantai gali prisidėti prie paralyžiaus žarnyno obstrukcijos, ypač vyresnio amžiaus ir stacionarių pacientų. Todėl, esant vidurių užkietėjimui, reikėtų imtis tinkamų priemonių.

Ilgai vartojant Lyudiomil, rekomenduojama periodiškai stebėti inkstų ir kepenų funkcijos rodiklius, atlikti dantų tyrimus.

Dėl triciklinių antidepresantų anticholinerginio poveikio, plyšimas gali sumažėti, o gleivių kiekis skaidulos skysčio kompozicijoje gali santykinai didėti, dėl to galimas ragenos epitelio pažeidimas pacientams, kurie vartoja kontaktinius lęšius.

Prieš anesteziją (tiek apskritai, tiek lokaliai) anesteziologą reikia įspėti apie "Lyudiomil" priėmimą.

Prieš skiriant vaistą pacientas turi būti įspėjamas apie galimus centrinės nervų sistemos sutrikimus, įskaitant neryškus matymą ir mieguistumą. Jei jie vystosi, turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir dirbti su potencialiai pavojingomis pasekmėmis. Be to, svarbu nurodyti, kad alkoholis gali pagreitinti šį šalutinį poveikį.

Vaistų sąveika

Lyudomilio negalima skirti gydymo metu su MAO inhibitoriais ir 14 dienų po nutraukimo, nes Toks derinys kyla dėl ryškių vaistų sąveikos, galinčios sukelti drebulį, hiperpireksiją, deliriumą, apibendrintas klonines priepuolius ir netgi mirtį. Tas pats pasakytina apie tuos atvejus, kai MAO inhibitorius reikia vartoti nutraukus Lyudiomil.

Maprotiline hidrochloridas gali sumažinti arba net visiškai blokuoti narkotikų, kurie veikia adrenerginį susijaudinimą, hipotenzinį poveikį: reserpino, betanidino, klonidino, guanetidino, alfametilfosforo. Jei būtina, Lyudiomil vartojimo laikotarpiu reikia gydyti arterine hipertenzija, skiriant kitokio tipo vaistus, pvz., Beta adrenoblokatorius, vazodilatatorius ar diuretikus, kuriems nėra didelės biotransformacijos. Tuo pat metu svarbu nepamiršti, kad staigus Lyudiomil vartojimo nutraukimas gali sukelti sunkią arterinę hipotenziją.

Mapropilinas gali sustiprinti simpatomimetinių vaistų, tokių kaip norepinefrinas (norepinefrinas), epinefrino (epinefrino), fenilefrino, efedrino ir izoprenalino, poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, net jei jie yra vietinių anestetikų (pvz., Naudojamų stomatologijoje) arba nosies lašai. Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti pacientą (širdies susitraukimų dažnio ir kraujo spaudimo kontrolę) ir atidžiai parinkti dozę.

Lyudiomil negalima vartoti kartu su chinidino tipo antiaritminiais vaistais.

Metilfenidatas gali didinti triciklinių antidepresantų koncentraciją plazmoje ir padidinti jų aktyvumą.

Lyudiomilas gali sustiprinti vaistų, turinčių anticholinergines savybes, poveikį centrinei nervų sistemai, moksleiviui, šlapimo pūslės ir žarnų (pavyzdžiui, biperidenas, atropinas, fenotiazinai, antiparkinsonijos ir antihistamininiai vaistai).

Trankilizatoriai gali padidinti maprotilino koncentraciją kraujo plazmoje, sumažinti konvulsinio pasirengimo slenkstį ir sukelti traukulių atsiradimą.

Lyudiomilio ir tioridazino derinys gali sukelti sunkias aritmijas.

Narkotikai, kurie aktyvuoja mikrosominius kepenų fermentus (geriamuosius kontraceptikus, barbituratus ir karbamazepiną), gali sumažinti "Peopleome" veiksmingumą. Jei reikia, tokio derinio naudojimas yra būtinas dozės koregavimas. Be to, serume gali padidėti karbamazepino ar fenitoino koncentracija, todėl padidėja jų šalutinių poveikių dažnis, todėl būtina persvarstyti abiejų vaistų dozes.

Beta adrenoblokatoriai, kuriems būdinga didelė biotransformacija (pvz., Propranololis), gali padidinti maprotilino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl jo koncentraciją plazmoje reikia reguliariai nustatyti, o prireikus dozę reikia koreguoti.

Lyudiomilas gali pagerinti kumarino darinių antikoaguliacinį poveikį, todėl reikia atidžiai stebėti protrombino laiką ir prireikus sumažinti antikoagulianto dozę.

Lyudiomil gali sustiprinti hipoglikeminį sulfonilkarbamido ir insulino darinių poveikį, todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Fluoksetinas ir fluvoksaminas gali reikšmingai padidinti maprotilino kiekį kraujyje ir sukelti atitinkamo šalutinio poveikio atsiradimą. Atsižvelgiant į ilgalaikį fluvoksamino ir fluoksetino pusinės eliminacijos periodą, šis šalutinis poveikis gali išlikti ilgą laiką.

Lyudiomil stiprina centrinės nervų sistemos slopinančią alkoholio, barbitūratų ir kitų panašaus poveikio vaistų poveikį.

Kartu vartojant maprotiliną ir benzodiazepinus, gali padidėti raminamasis poveikis.

Yra žinoma, kad cimetidinas slopina kai kurių triciklių antidepresantų metabolizmą, todėl padidėja jo koncentracija kraujyje ir padidėja nepageidaujamų reakcijų dažnis (ypač regėjimo sutrikimas ir burnos džiūvimas). Ir nors tokios sąveika nebuvo pateikta, vartojant Lyudiomil, negalima atmesti galimybės, kad gali tekti sumažinti jo dozę.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas - 5 metai.