Melbeck

Melbec yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, naudojamas simptominiam uždegiminių ir degeneracinių sąnarių ligų gydymui, kartu su skausmu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Melbek gaminamas šiomis dozavimo formomis:

• Tabletės: apvalios, šviesiai geltonos, su viena iš šonų rizika (5, 10, 30 vnt. Lizdinėse pakuotėse, 1-3 pakuotėse kartoninėje dėžutėje);
• Injekcinis tirpalas į raumenis: žalsvai geltona, skaidrus (1,5 ml ampulėse, 3 ampulėse padėkluose, 1 pakelio dėžutėje).

Vienoje tabletėje yra:

• Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio citratas, krospovidonas, koloidinis silicio dioksidas, povidonas-QSO, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, magnio stearatas.

1 ampulės (1,5 ml) tirpalo, skirto į raumenis, sudėtis apima:

• Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 15 mg;
• Pagalbiniai komponentai: megluminas, glikofurolis, poloksameras 188, glicinas, natrio chloridas, 1 M natrio hidroksido tirpalas arba 1 M vandenilio chlorido rūgšties tirpalas, injekcinis vanduo.

Naudojimo indikacijos

Melbeck skiriamas simptominiam reumatinio artrito, osteoartrozės, ankilozuojančio spondiloartrito (ankilozuojančio spondilito), taip pat kitų degeneracinių ir uždegiminių sąnarių ligų, kartu su skausmu, gydymui.

Kontraindikacijos

• Dekompensuotas širdies nepakankamumas;
• Uždegiminė žarnyno liga (Krono liga, opinis kolitas);
• Kraujavimas iš kraujagyslių kraujagyslių arba kitas kraujavimas;
• Aktyvi kepenų liga ar sunkus kepenų nepakankamumas;
• Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas sergantiems pacientams, kuriems nėra dializės (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml per minutę), progresuojanti inkstų liga, įskaitant patvirtintą hiperkalemiją;
• Laikotarpis po koronarinės arterijos šuntavimo operacijos;
• Bronchų astmos, pasikartojančios nosies polipozės ir paranalinių sinusų derinys (visiškai arba iš dalies) ir netoleravimas acetilsalicilo rūgšties ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (įskaitant istoriją);
• Aktyvus virškinimo trakto kraujavimas, eroziniai ir opiniai pokyčiai skrandžio ar dvylikapirštės žarnos gleivinėje;
• Nėštumas ir žindymas (maitinimas krūtimi);
• Amžius iki 15 (tabletės) arba 18 metų (tirpalas į raumenis);
• Padidėjęs jautrumas vaistui.

Be to, Melbek tablečių pavidalu draudžiama vartojant acetilsalicilo rūgštį ir pirazoloną, taip pat retas paveldimas ligas (laktozės netoleravimas, laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija).

Senyviems pacientams Melbek reikia vartoti atsargiai, taip pat tokiomis ligomis:

• Cerebrovaskulinės ligos;
• Išeminė širdies liga;
• Hiperlipidemija / dislipidemija;
• Lėtinis širdies nepakankamumas;
• Periferinės arterijos ligos;
• Cukrinis diabetas;
• Sunkios somatinės ligos;
• Kreatinino klirensas 30-60 ml per minutę;
• Rūkymas, dažnas alkoholinių gėrimų vartojimas;
• Helicobacter pylori infekcija (Helicobacter pylori);
• Gimdos virškinimo trakto opinių pažeidimų atsiradimo istorija;
• Ilgalaikis nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimas;
• Kartu vartojamas antikoaguliantais (varfarinu), antitrombocitais (acetilsalicilo rūgštimi, klopidogreliu), geriamaisiais gliukokortikosteroidais (prednizolonu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (citalopramu, paroksetinu, fluoksetinu, sertralinu).

Kad sumažėtų nepageidaujamų reiškinių iš virškinimo trakto atsiradimo rizika, būtina kuo trumpesniam vartojimui vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

Dozavimas ir vartojimas

Melbek tabletės pavidalu vartojamas per burną, valgio metu.

Priėmimo dažnumas - 1 kartą per dieną. Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• Reumatoidinis artritas: 15 mg per parą. Priklausomai nuo veiksmingumo, dozę galima sumažinti 2 kartus;
• Ankilozuojantis spondilitas: 15 mg per parą;
• Osteoartritas: 7,5 mg per parą. Neveiksmingas vaistas gali padidinti dozę 2 kartus.

Melbek tirpalo pavidalu įvedamas giliai į raumenis (vartoti į veną draudžiama).

Į raumenis įvedamas tik per pirmąsias 2-3 dienas. Ateityje vaistą reikia vartoti geriant vaisto formą (tabletes). Atsižvelgiant į uždegiminio proceso sunkumą ir skausmo intensyvumą, rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg arba 15 mg. Vaistas vartojamas 1 kartą per parą.

Ampulių turinys neturėtų būti maišomas tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.

Didžiausia Melbek dozė bet kuria doze yra 15 mg per parą. Pacientams, kuriems yra padidėjęs šalutinis poveikis, taip pat ir hemodializuojamų pacientų, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, paros dozė neturi būti didesnė kaip 7,5 mg.

Bendra Melbek paros dozė, vartojama injekcijų ir tablečių forma - iki 15 mg.

Šalutinis poveikis

Gydymo metu gali išsivystyti kai kurių organizmo sistemų sutrikimai:

• Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - periferinė edema; retai - padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, veido paraudimas;
• Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; nedažnai - spengimas ausyse, galvos svaigimas, mieguistumas; retai - dezorientacija, sumišimas, košmarai, emocinis labilumas;
• Šlapimo sistema: retai - padidėjęs kreatininemija ir (arba) padidėjusi karbamido koncentracija kraujo serume, hiperkalemija; labai retai, ūminis inkstų nepakankamumas; jungtis su vaistu nėra įdiegta - albuminurija, intersticinis nefritas, hematurija;
• Virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, įskaitant pykinimą, vėmimą, pilvo skausmą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, viduriavimą; retai - trumpalaikis kepenų transaminazių padidėjimas, hiperbilirubinemija, raugėjimas, ezofagitas, virškinimo trakto opa, kraujavimas iš virškinimo trakto (įskaitant latentinius), stomatitas; retai - virškinamojo trakto perforacija, hepatitas, gastritas, kolitas;
• Kvėpavimo sistema: retai - bronchų spazmas, ūminis bronchų astmos vystymasis;
• Oda: retai - niežėjimas, angioneurozinė edema, odos bėrimas; retai, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė, Stivenso ir Džonsono sindromas; labai retai - daugiaformė eritema, bulviniai išsiveržimai;
• Sense organs: retai - galvos svaigimas; retai, regos sutrikimas, įskaitant konjunktyvitą, neryškus matymas, spengimas ausyse;
• Kraujo formavimo organai: retai - anemija; retai - kraujo skaičiaus pokytis, įskaitant trombocitopeniją, leukopeniją;
• Alerginės reakcijos: retai - anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos;
• Vietinės reakcijos (į raumenis): galimas skausmas ir deginimas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Jei pacientams, kuriems yra skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, taip pat pacientams, kuriems atliekamas antikoaguliantų gydymas, reikia atsargiai vartoti Melbek (dėl padidėjusios virškinimo trakto erozinių ir opių ligų rizikos).

Be to, reikia gydyti atsargiai ir kontroliuoti inkstų funkcijos rodiklius pagyvenusiems pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, esant klinikinėms apraiškoms, kepenų cirozei ir chirurginėms intervencijoms esant hipovolemijai.

Dializės metu Melbek paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, kurių kreatinino klirensas yra didesnis kaip 30 ml per minutę, nereikia koreguoti dozavimo režimo.

Vartojant Melbek kartu su diuretikais, reikia vartoti pakankamai skysčių.

Jei gydymo metu atsirado alerginės reakcijos (niežėjimas, odos išbėrimas, dilgėlinė, fotosensibilizacija), vaisto vartojimas turėtų būti nutrauktas. Kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, Melbeck gali užmaskuoti infekcinių ligų simptomus.

Vaisto vartojimas gali paveikti vaisingumą, todėl nerekomenduojama skirti moterų, planuojančių nėštumą.

Melbek vartojimas gali sukelti nepageidaujamus reiškinius galvos svaigimo, galvos skausmo ir mieguistumo formoje, todėl gydymo metu rekomenduojama atsisakyti vairavimo ir darbo, dėl kurio reikia koncentracijos.

Vaistų sąveika

Vartojant Melbek kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis:

• Antihipertenziniai vaistai: jų veiksmingumo mažinimas;
• Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (taip pat acetilsalicilo rūgštis): padidėja erozinių-opinių pažeidimų ir kraujavimo į virškinimo traktą rizika;
• Metotreksatas: padidėja jo šalutinis poveikis kraujodaros sistemai (leukopenijos ir anemijos rizika, parodyta periodinė viso kraujo tyrimo stebėsena);
• Ličio preparatai: ličio kumuliacijos ir jo toksinio poveikio padidėjimas (kartu vartojant, rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujyje);
• Intrauteriniai kontraceptikai: jų veiksmingumo mažėjimas;
• Diuretikai ir ciklosporinas: padidėjęs inkstų nepakankamumo pavojus;
• Kolestiraminas: padidėja jo išsiskyrimas per virškinimo traktą;
• Antikoaguliantai (tiklopidinas, heparinas, varfarinas) ir tromboliziniai vaistai (fibrinolizinas, streptokinazė): padidėjęs kraujavimo pavojus (būtina periodiškai stebėti kraujo krešėjimo parametrus);
• Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėjusi virškinimo trakto kraujavimo rizika.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas - 4 metai.