Metipred

Metipred - gliukokortikosteroidas, turintis imunosupresinį, priešuždegiminį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Metipred yra šiomis dozavimo formomis:

• Liofilizatas tirpalo, skirto į veną ir į raumenis, paruošimui: higroskopiniai, balti arba šiek tiek gelsvi liofilizuoti milteliai (250 mg buteliukai, kartu su tirpikliu ampulėse arba be jo, 1 butelis dėžutėje);
• Tabletės: plokščios, baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, su skersine skiriamąja linija ir išilginiu kraštu; Vienoje tablečių pusėje 16 mg kiekvienoje yra kodas "ORN 346" (tamsaus stiklo buteliuose po 30 ir 100 vnt., 1 butelis kartoninėje pakuotėje, 30 ir 100 vnt. Polietileno talpyklėse, 1 pakuotė kartoninėje pakuotėje; 30 vnt. plastikiniuose konteineriuose, 1 konteineris dėžutėje).

1 buteliuko su liofilizatu sudėtis apima:

• Veiklioji medžiaga: metilprednizolonas - 250 mg (natrio sukcinato pavidalu);
• Pagalbinis komponentas: natrio hidroksidas.

Tirpiklis: injekcinis vanduo - 4 ml.

Vienoje tabletėje yra:

• Veiklioji medžiaga: metilprednizolonas - 4 arba 16 mg;
• Pagalbiniai komponentai: talkas, laktozės monohidratas, išgrynintas vanduo, kukurūzų krakmolas, želatina, magnio stearatas.

Naudojimo indikacijos

Metabagenas tabletės pavidalu vartojamas šių ligų / būklių gydymui:

• Astmos būklė, bronchinė astma;
• Sisteminės jungiamojo audinio ligos: sisteminė raudonoji vilkligė, reumatoidinis artritas, dermatomiozitas, nodos periarteritas, sklerodermija;
• Maža chorea, reumatas, karditas, ūminis reumatas;
• Ūminės ir chroniškos uždegiminės ligos: epikondilitas, sinovitas, nespecifinis tenosinovitas, bursitas, Stilla liga suaugusiesiems, jaunatvinis artritas, Bechterevo liga, pečių apyvartinis periartritas, poliartritas (įskaitant senyvas), osteoartritas (įskaitant posttraumatiką), psoriazinis ir podaginis artritas;
• Pirminis ar antrinis antinksčių nepakankamumas (įskaitant būseną po antinksčių pašalinimo);
• Alerginės ligos (ūminė ir lėtinė), įskaitant alergines reakcijas į vaistus ir maistą, pollinozė, eksantema, angioedema, alerginis rinitas, dilgėlinė, serumo liga;
• Įgimta antinksčių hiperplazija;
• Odos ligos: Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslinis herptinis dermatitas, Lyello sindromas, eksfoliacinis dermatitas, seborėjinis dermatitas, toksidermija, sutriko dermatitas (su dideliu odos paviršiaus pažeidimu), atopinis dermatitas (paprastas neurodermatitas), egzema, psoriazė, pūslelė.
• Plaučių tuberkuliozė, tuberkuliozinis meningitas, aspiracinė pneumonija (kartu su specifine chemoterapija);
• Cerebrinė edema (įskaitant smegenų auglį arba su galvos traumu, radiacine terapija arba operacija) po gliukokortikosteroidų parenteralinio vartojimo;
• Akių alerginės ligos (alerginės konjunktyvito formos);
• Uždegiminės akies ligos: optinis neuritas, stiprus vėžinis priekinis ir užpakalinis uveitas, simpatinė oftalmija;
• Plaučių vėžys (kartu su citostatikais);
• Autoimuninės inkstų ligos (įskaitant ūmią glomerulonefritą);
• Nefrozinis sindromas;
• Poakytas tiroiditas;
• Išsėtinė sklerozė;
• Kraujo ir kraujo kūnelių sistemos ligos: įgimta (eritrodiška) hipoplazinė anemija, prijuostės estezija (eritrocitinė anemija), antrinė trombocitopenija suaugusiesiems, trombocitopeninė purpura, Hodžkino limfoma, mieloidinė ir limfinės leukemija, autoimuninė lympografija, limfinės leukemijos ir limfinės leukemijos simptomai
• Hepatitas;
• Intersticinės plaučių ligos: II-III stadijos sarkoidozė, plaučių fibrozė, ūminis alveolitas;
• Mieloma;
• Hipoglikeminės būsenos;
• Beriliozė, Lefllerio sindromas (netinka kitam gydymui);
• Hiperkalcemija vėžio fone, pykinimas ir vėmimas gydant citostatiką;
• Transplantato atmetimo reakcijos organų transplantacijos metu (prevencija).

Metipredas liofilizato pavidalu yra skirtas tokioms ligoms gydyti:

• Ūminis antinksčių nepakankamumas;
• Cerebralinė edema, įskaitant smegenų auglio fone arba su radioterapija, chirurgija ar galvos trauma;
• Ūminis hepatitas, kepenų koma;
• Šoko sąlygos (kardiogeninė, toksiška, operatyvi, trauminė, dega) su kito simptominio gydymo, plazmos pakaitalų ir vazokonstrikcinių vaistų neveiksmingumu;
• Alerginės reakcijos (ūminės sunkios formos), anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas, kraujo perpylimo šokas;
• Tirotoksinė krizė;
• Bronchų astma (sunki), astmos būklė;
• Sisteminė raudonoji vilkligė, reumatoidinis artritas;
• Uždegimo susilpninimas ir kakratinių susitraukimų prevencija (apsinuodijant skysčiais).

Kontraindikacijos

Vienintelė trumpalaikio gydymo metipredu kontraindikacija gyvybiškai svarbiomis priežastimis yra padidėjęs jautrumas sudėtinėms sudedamosioms dalims.

Gliukokortikosteroidų vartojimas vaikams augimo laikotarpiu leidžiamas tik esant absoliučioms indikacijoms ir atidžiai prižiūrint gydytojui.

Sąlygos / ligos, kuriomis metipredą reikia vartoti atsargiai:

• Virškinimo trakto ligos: divertikulitas, opinis kolitas, perforacijos ir absceso grėsmė, neseniai sukurta žarnyno anastomozė, ūminė ar latentinė pepsinė opa, gastritas, ezofagitas, pepsinė opa ir dvylikapirštės žarnos opa;
• Infekcinė (bakterinė, grybelinė ar virusinė) ir parazitinės ligos (šiuo metu ar neseniai patyrusios, įskaitant neseniai kontaktuojančius su pacientu): sisteminė mikozė, stigmatitozė, amoebiazė, tymų, vėjaraupiai, herpes zoster (viremijos fazė), herpes simplex; latentinė ir aktyvi tuberkuliozė (sunkių infekcinių ligų gydymas yra leidžiamas tik specifinio gydymo fone);
• Prieš vakcinaciją ir po vakcinacijos (8 savaites prieš ir 2 savaites po vakcinacijos), limfadenitas po Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vakcinacijos, imunodeficito būklės (įskaitant įgytą imunodeficito sindromą arba ŽIV infekciją);
• Širdies ir kraujagyslių ligos (įskaitant neseniai įvykusį miokardo infarktą, pacientams, sergantiems ūmaus ir pasibaigusio miokardo infarkto, gali išsivystyti nekrozė, lėtėja rando audinio susidarymas ir dėl to širdies raumens plyšimas), hiperlipidemija, arterinė hipertenzija, sunkus lėtinis širdies nepakankamumas;
• Endokrininės ligos: nutukimas (III-IV laipsnio), Itenko-Kyching liga, hipotirozė, tirotoksikozė, cukrinis diabetas (įskaitant sutrikusios angliavandenių toleranciją);
• Sunkus lėtinis inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumas, nefroluritizė;
• Hipoalbuminemija ir ligos, dėl kurių atsiranda atsiradimas;
• Atvira kampo ir kampo uždarymo glaukoma, sisteminė osteoporozė, poliomielitas (išskyrus bulbero encefalito formą), ūma psichozė, myasthenia gravis;
• Nėštumas

Dozavimas ir vartojimas

Tabletės skiriamos per burną valgio metu arba po valgio, nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio. Visą paros dozę reikia vartoti vieną kartą; dviguba dienos dozė - kas antrą dieną, atsižvelgiant į endogeninių gliukokortikosteroidų sekrecijos cikadinį ritmą nuo 6 iki 8 val .; Didelę paros dozę galima suskirstyti į 2-4 dozes, o ryte rekomenduojama gerti daugumą dozių.

Pradinė Metipred dozė, priklausomai nuo ligos pobūdžio, gali svyruoti nuo 4 mg iki 48 mg per parą. Mažiau rimtų ligų atveju daugeliu atvejų pakanka mažesnių dozių, tačiau atskirais pacientais gali prireikti didesnių dozių. Padidėjusi vaisto dozė taip pat gali būti reikalinga išsėtinei sklerozei (200 mg per parą), smegenų edemai (200-1000 mg per dieną), organų transplantacijai (iki 7 mg 1 kg kūno svorio per parą). Jei per pakankamą laikotarpį nepasiekiamas pakankamas klinikinis poveikis, Metipred turi būti atšauktas ir turi būti paskirta kita terapija.

Vaisto dozę vaikui nustato gydytojas, atsižvelgdamas į kūno masę ar paviršių. Antinksčių nepakankamumas yra 0,18 mg 1 kg kūno svorio arba 3,33 mg 1 m² per parą, padalytas į 3 dozes; su kitomis indikacijomis - 0,42-1,67 mg 1 kg kūno svorio arba 12,5-50 mg 1 m² per parą, padalytas į 3 dozes.

Ilgalaikio vaisto vartojimo atveju rekomenduojama palaipsniui mažinti paros dozę. Ilgalaikis gydymas neturėtų būti staigiai sustabdytas.

Tirpalas, paruoštas iš liofilizato, skiriamas injekcijų į raumenis forma, lėtai intraveninės injekcijos į veną arba intraveninės infuzijos.

Prieš vartojimą paruošti tirpalą reikia liofilizuoto tirpiklio buteliuke. Galutiniame tirpale yra 62,5 mg / ml metilprednizolono.

Gyvybei pavojingomis sąlygomis kaip papildoma terapija vaistas į veną leidžiamas 30 mg / kg kūno svorio kas 4-6 valandas ne ilgiau kaip 48 valandas per 30 minučių.

Dozavimo režimas pulso terapijai gydyti ligas, kurioms esant yra veiksmingas gliukokortikosteroidų vartojimas, ligų paūmėjimas ir (arba) standartinio gydymo neefektyvumas:

• Reumatinės ligos: 1000 mg per dieną į veną 1-4 dienas arba 1000 mg per mėnesį į veną 6 mėnesius;
• Sisteminė raudonoji vilkligė: 1000 mg per dieną į veną 3 dienas;
• Išsėtinė sklerozė: 1000 mg per dieną į veną 3 ar 5 dienas;
• Edematozės sąlygos (pvz., Glomerulonefritas, vilkligės nefritas): 30 mg 1 kg kūno svorio į veną kas antrą dieną 4 dienas arba 1000 mg per dieną 3, 5 ar 7 dienas.

Pirmiau nurodytą dozę rekomenduojama vartoti per 30 minučių (ne mažiau). Kartotinės injekcijos leidžiamos tais atvejais, kai per 7 dienas po gydymo nepasiekta pagerėjimo arba paciento būklė reikalinga.

Vėžio atveju, vartojant 125 mg Metipred per dieną, į veną kasdien 56 dienas, siekiant pagerinti paciento gyvenimo kokybę galutiniame etape.

Chemoterapijos atvejais, kurioms būdingas silpnas arba vidutinio stiprumo žarnyno poveikis, 250 mg tirpalo į veną injekuojamas 5 minutes (bent jau) 1 valandą prieš chemoterapijos vartojimą chemoterapijos pradžioje ir po jo. Chemoterapijos atvejais, kuriems būdingas ryškus etimento poveikis, 250 mg vaisto į veną leidžiama 5 minutes (bent jau) kartu su atitinkamomis butyrofenono ar metoklopramido dozėmis praėjus valandai iki chemoterapijos vaisto vartojimo, tada chemoterapijos pradžioje skiriamas 250 mg tirpalo į veną.

Pradinė kitų indikacijų dozė yra įvedama į veną ir svyruoja nuo 10 iki 500 mg (priklausomai nuo ligos pobūdžio).

Esant sunkioms sąlygoms, trumpalaikis gydymo kursas gali reikalauti didesnės dozės. Pradinė dozė, neviršijanti 250 mg, turėtų būti įvesta į veną per 5 minutes (bent jau), o dozė, didesnė kaip 250 mg, turėtų būti ne mažiau kaip 30 minučių. Tada dozė įvedama į veną arba į raumenis, išlaikant intervalą tarp injekcijų, nustatomas atsižvelgiant į klinikinę būklę ir paciento atsaką į gydymą.

Vaikai Metipred rekomenduojama vartoti mažesnėmis dozėmis (bet ne mažiau kaip 0,5 mg 1 kg kūno svorio per parą). Pirmiausia, atsižvelgiant į dozės parinkimą, reikia atsižvelgti į paciento atsaką į gydymą ir jo būklės sunkumą, o ne į kūno svorį ir amžių.

Šalutinis poveikis

Metipred terapijos laikotarpiu gali pasireikšti šalutinis poveikis kai kurioms kūno sistemoms:

• Endokrininė sistema: uždelstas seksualinis vystymasis vaikams, Itenko-Cushing sindromas, antinksčių funkcijos slopinimas, latentinio diabeto pasireiškimas, steroidinis diabetas, sumažėjusi gliukozės tolerancija;
• Virškinimo sistema: žagsėjimas, vidurių pūtimas, virškinimo sutrikimas ir apetitas, virškinimo trakto perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto, erozinis ezofagitas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, pankreatitas, pykinimas, vėmimas; retai, padidėjusi šarminės fosfatazės ir kepenų transaminazių aktyvumas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: aritmijos, bradikardija (iki širdies sustojimo); sergantys pacientai gali vystytis arba padidinti širdies nepakankamumo sunkumą, elektrokardiogramos pokyčius, būdingus hipokalemijai, padidėjusiam kraujospūdžiui, hiperkoaguliacijai, trombozei; pacientams, sergantiems ūmaus ir pasibaigusio miokardo infarkto, - nekrozės plitimo, lėtėjusio rando audinio susidarymo, dėl kurio yra įmanoma širdies raumens plyšimas;
• Centrinė ir periferinė nervų sistema: traukuliai, galvos skausmas, smegenėlių pseudotomoras, galvos svaigimas, galvos svaigimas, nemiga, nerimas, nervingumas, padidėjęs intrakranijinis spaudimas, paranojija, depresija, manijos depresijos psichozė, haliucinacijos, euforija, dezorientacija, deliriumas;
• Sveikos organai: staigus regėjimo sutrikimas (su įpurškimu į nosies conchs, galvos, galvos ir kaklo, Metipred kristalai į akies indą gali būti nusodinami), exophthalmos, trofiniai ragenos pokyčiai, tendencija vystyti antrinę virusinę, grybelinę ar bakterinę akių infekciją, padidėjęs intraokulinis slėgis, galintis pažeisti optinį nervą, užpakalinė subkapsulinė katarakta;
• Metabolizmas: per didelis prakaitavimas, neigiamas azoto balansas, svorio padidėjimas, hipokalcemija, padidėjęs kalcio išsiskyrimas; mineralokortikoidų aktyvumo sukeltas šalutinis poveikis - hipokaleminis sindromas, hipernatremija, natrio ir skysčių susilaikymas;
• Raumenų ir kaulų sistemos: atrofija, steroidinė miopatija, raumenų sausgyslių plyšimas, osteoporozė (labai retai - aseminė šlaunikaulio ir klubulinės dėmės nekrozė, patologiniai kaulų lūžiai), augimo sulėtėjimas ir ossišavimo procesai vaikams (priešlaikinis epifizinių augimo zonų uždarymas);
• Dermatologinės reakcijos: tendencija vystytis kandidazei ir piodermai, striajai, steroidiniai spuogai, hipo-ar hiperpigmentacija, odos retinimas, echimozė, petechijos, latentinis žaizdų gijimas;
• Alerginės reakcijos: vietinės alerginės reakcijos, anafilaksinis šokas, niežėjimas, bėrimas;
• Vietos reakcijos, įvedus tirpalą: injekcijos vietos infekcija, dilgčiojimas injekcijos vietoje, skausmas, tirpimas, deginimo pojūtis; retai - odos ir poodinio audinio atrofija, kai įšvirkščiama į raumenis (ypač į pavojingą deltos raumenį), randai injekcijos vietoje, aplinkinių audinių nekrozė;
• Kiti: paraudimas į galvą, nutraukimo sindromas, leukociturija, infekcijų išsivystymas ar pasunkėjimas (šio šalutinio poveikio vystymąsi lengvina kartu vartojami imunosupresantai ir skiepijimas).

Specialios instrukcijos

Narkotikų terapijos (ypač ilgalaikės) laikotarpiu reikia stebėti akių skausmą, kraujospūdžio kontrolę, periferinio kraujo vaizdą, vandens ir elektrolitų pusiausvyros būklę bei gliukozės koncentraciją kraujyje.

Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, rekomenduojama didinti kalio kiekį organizme (kalio preparatus, dietą) ir tuo pačiu metu vartoti antacidinius vaistus. Maistas turėtų apsiriboti tik druskos, angliavandenių ir riebalų turtingu vitaminų ir baltymų kiekiu.

Pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ir hipotirozė, Metipred poveikis padidėja.

Šis vaistas gali sustiprinti esamus psichinius sutrikimus ar emocinį nestabilumą. Kai gydymo metu reikia vartoti didelę vaisto dozę, reikia vartoti psichozės požymių.

Esant stresinei situacijai palaikomojo gydymo metu (įskaitant infekcines ligas, sužalojimus, operacijas), rekomenduojama koreguoti vaisto dozę dėl padidėjusio gliukokortikosteroidų poreikio.

Staigaus vaisto pašalinimo atveju, ypač jei anksčiau buvo vartojamos didelės dozės, galima nutraukti sunaikinimo sindromą ir susirgti ligą, dėl kurios jis buvo paskirtas.

Dėl tarpusavyje užsikrėtusių infekcijų, tuberkuliozės ir sepsų vartojimo rekomenduojama vartoti Metipred kartu su baktericidinio poveikio antibakteriniais vaistais.

Ilgalaikio gydymo vaikams metu reikia atidžiai stebėti augimo ir vystymosi dinamiką. Jei vaikas terapijos laikotarpiu buvo kontaktuojantis su vėjaraupiais arba tymų virusu, profilaktiniams tikslams rekomenduojama naudoti specifinius imunoglobulinus.

Vaistų sąveika

Metilprednizolonas turi didelį farmakologinį aktyvumą, todėl tik gydantis gydytojas gali atsižvelgti į Metipred vartojamų vaistų sąveiką su tuo pačiu metu vartojamais vaistais.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, temperatūroje iki 25 ° C.

Liofilizato ir tablečių tinkamumo laikas yra 5 metai.

Paruoštas tirpalas 12 valandų laikomas 15-20 ° C temperatūroje; paruoštas tirpalas 24 valandas šaldytuve yra 2-8 ° C temperatūroje.