Mikardis

Mikardis - vaistas, vartojamas hipertenzijai gydyti.

Išleidimo forma ir sudėtis

Mikardis gaminamas tabletėmis: pailgos, beveik baltos ar baltos spalvos, iš vienos pusės - išgraviruotas "51N" arba "52N" (atitinkamai 40 arba 80 mg), iš kitos - kompanijos simbolis (7 lizdinės plokštelės, 2, 4, 8 arba 14 lizdinės plokštelės dėžutėje).

Vienoje tabletėje yra:

• Veiklioji medžiaga: Telmisartanas - 40 arba 80 mg;
• Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 40/80 mg): magnio stearatas - 4/8 mg; natrio hidroksidas - 3,36 / 6,72 mg; meglumine - 12/24 mg; polividonas (collidonas 25) - 12/24 mg; sorbitolis - 168,64 / 337,28 mg.

Naudojimo indikacijos

Mikardis skiriamas hipertenzijos gydymui.

Be to, vaistas vartojamas sergamumui širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais ir mirtingumui sergantiems pacientams nuo 55 metų, kuriems yra didelis širdies ir kraujagyslių ligų vystymosi pavojus.

Kontraindikacijos

• Obstrukcinės tulžies pūslės ligos;
• Sunkūs kepenų funkciniai sutrikimai (Child-Pugh - C klasė);
• Fruktozės netoleravimas ir sarkozės / izomaltazės trūkumo sindromas arba gliukozės / galaktozės absorbcijos sutrikimai;
• Kartu vartojamas kartu su aliskirenu pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba cukriniu diabetu (su glomerulų filtracijos dažniu <60 ml / min / 1,73 m²);
• Amžius iki 18 metų (Šio amžiaus pacientų grupės Mikardis veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• Nėštumas ir žindymas;
• Padidėjęs jautrumas vaistui.

Mikardis reikia vartoti atsargiai, jei yra šios ligos:

• Vienos inkstų arterijos stenozė arba dvišalė inkstų arterijos stenozė;
• Inkstų ir / arba kepenų funkciniai sutrikimai;
• Idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė;
• Sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo kiekis, susijęs su anksčiau diuretikų vartojimu, sulašinus druską, vemiantis ar viduriavimas;
• Sąlygos po inkstų transplantacijos (dėl nepakankamos Mikardio patirties);
• Hiperkalemija;
• Hiponatremija;
• Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė;
• Lėtinis širdies nepakankamumas;
• Koronarinė širdies liga.

Dozavimas ir vartojimas

Mikardis yra geriamas, nepriklausomai nuo valgio.

Vaistas skiriamas 1 kartą per parą.

Pirmoji Mikardis dozė gydant hipertenziją yra 40 mg. Jei reikia, dozę galite padidinti 2 kartus, tuo tarpu reikėtų atsižvelgti į tai, kad maksimalus antihipertenzinis poveikis pasiekiamas per 1-2 mėnesius po gydymo pradžios.

Rekomenduojama Mikardis dozė širdies ir kraujagyslių ligų ir mirtingumo mažinimui yra 80 mg. Gydymo pradžioje gali prireikti papildomos kraujospūdžio pataisos.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (įskaitant hemodializuojamus pacientus), dozės koreguoti nereikia.

Vaisto dozė per parą vidutinio sunkumo kepenų funkcinių sutrikimų (pagal Child-Pugh skalę A ir B klasės) negali būti didesnė kaip 40 mg.

Senyvo amžiaus pacientams nereikėtų koreguoti dozavimo režimo.

Šalutinis poveikis

Vartojant Mikardisą gali atsirasti toks šalutinis poveikis:

• Širdies ir kraujagyslių sistema: ortostatinė hipotenzija, ryškus kraujo spaudimo sumažėjimas, tachikardija, bradikardija;
• Kvėpavimo sistema: dusulys;
• Centrinė nervų sistema: nerimas, nemiga, sinkopė, depresija, galvos svaigimas;
• Šlapimo sistema: funkciniai inkstų sutrikimai (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą), kreatinino, šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimas;
• Skeleto-raumeningumo sistema: apatinių galūnių, nugaros ir sausgyslių skausmas (simptomai panašūs į tendinito simptomus), sąnarių skausmas, raumenų spazmai (bronchų raumenų traukuliai), mialgija;
• Virškinimo sistema: dispepsija, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, viduriavimas, diskomfortas skrandyje, pilvo pūtimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kepenų funkcijos sutrikimas ir jo ligos;
• Hematopoetinė sistema: eozinofilija, anemija, trombocitopenija, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas;
• Infekcijos: viršutinių kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcijos (įskaitant cistatus), sepsis (įskaitant mirtiną sepsį);
• Poodinis audinys ir oda: hiperhidrozė;
• Regėjimo organas: regos sutrikimai;
• Laboratoriniai rodikliai: padidėjęs kreatinfosfokinazės kiekis kraujyje, hiperkalemija, hipoglikemija (pacientams, sergantiems cukriniu diabetu);
• Alerginės reakcijos: toksiškas bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, eritema, angioedema, anafilaksinės reakcijos, egzema, angioedema;
• Kitas: gripo tipo sindromas, skausmas krūtinėje, astenija (silpnumas).

Specialios instrukcijos

Kai kuriems pacientams inkstų funkcija (įskaitant ūminio inkstų nepakankamumo vystymąsi) yra sutrikusi dėl renino ir angiotenzino sistemos (RAAS) slopinimo, ypač kai vartojamos šios sistemos veikiantys vaistai. Todėl gydymas kartu su panašia dvigubos RAAS blokavimu (pvz., Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių arba tiesioginio renino-aliskireno inhibitoriaus įtraukimas į angiotenzino II receptorių antagonistų blokatorius) turi būti griežtai atskirai ir atidžiai stebint inkstų funkciją (įskaitant periodinę kreatinino ir kalio koncentracijos serume stebėseną) .

Kai inkstų funkcija ir kraujagyslių tonas daugiausia priklauso nuo RAAS aktyvumo (pvz., Pacientams, sergantiems inkstų liga ar lėtiniu širdies nepakankamumu, įskaitant inkstų arterijų stenozę arba vienos inksto arterijos stenozę), vaistą, turinčius įtakos šiai sistemai, gali lydėti oliguurija, hiperazotemija, ūminė hipotenzija ir, kai kuriais atvejais, ūminis inkstų nepakankamumas. Kartu su tuo, kad Mikardis skiriamas kartu su kalio kiekį mažinančiais diuretikais, kalio turinčiais papildais, kalio turinčia valgoma druska, kitomis priemonėmis, kurios padidina kalio koncentraciją kraujyje (pvz., Hepariną), šį rodiklį reikia stebėti pacientams.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir papildoma rizika širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz., Koronarine širdies liga) vartoti vaistus, kurie mažina kraujospūdį, gali padidėti mirtino miokardo infarkto ir staigus širdies ir kraujagyslių mirties pavojus. Koronarinė širdies liga pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali būti besimptomis, dėl ko ji gali būti nenustatyta. Prieš pradėdami vartoti Mikardis pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, siekiant nustatyti ir gydyti širdies ir kraujagyslių sistemos ligas, būtina atlikti atitinkamus diagnostinius tyrimus, įskaitant pratimų testą.

Mikardis kaip alternatyva gali būti vartojamas kartu su tiazidinių diuretikų (pvz., Su hidrochlorotiazidu), kurie turi papildomą hipotenzinį poveikį.

Pacientams, kuriems yra mitralinė ar aortos stenozė ar hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, reikia atsargiai vartoti Mikardis.

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu arba obstrukcinėmis tulžies pūslės ligomis, vaisto klirensas gali sumažėti.

Daugeliu atvejų Japonijoje buvo pastebėta kepenų funkcinių sutrikimų atsiradimas Mikardisos paskyrimui. Negroidų rasės pacientams vaistas yra mažiau veiksmingas.

Važiuodami ir dirbdami su mašinomis, būtina atsižvelgti į mieguistumą ir galvos svaigimą, dėl kurio reikia atsargiai.

Vaistų sąveika

Vartojant Mikardis kartu su tam tikrais vaistiniais preparatais, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis:

• Antihipertenziniai vaistai: padidėjęs hipotenzinis poveikis;
• Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai ir ličio preparatai: grįžtamasis ličio koncentracijos kraujyje padidėjimas, kartu su toksiniu poveikiu;
• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, COX-2 inhibitorius ir neselektyvius nesteroidinius priešuždegiminius vaistus: ūminio inkstų funkcijos nepakankamumo vystymuisi pacientams, sergantiems dehidracija;
• Vaistiniai preparatai, kurie veikia RAAS: sinergetinio poveikio plėtra.

Tuo pačiu metu gydant Mikardis kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, būtina kompensuoti cirkuliuojančio kraujo tūrį ir atlikti inkstų funkcijos tyrimą. Be to, vartojant tokį derinį, dėl prostaglandinų vazodilatatoriaus poveikio slopinimo, Mikardio efektas gali būti sumažintas.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje tamsioje, sausoje vietoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas - 4 metai.