Valdoksanas

Valdoxan yra vaistas, vartojamas pagrindinių depresinių sutrikimų gydymui.

Išleidimo forma ir sudėtis

Valdoxan yra plėvele dengtų tablečių, kurių pagrindinis veiklusis ingredientas yra agomelatinas.

Preparatuose kaip pagalbinių medžiagų yra kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas-K30, stearino rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas.

Valdoxan yra lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 98 ir 100 vienetų.

Naudojimo indikacijos

Vadovaujantis instrukcijomis, Valdoxan skiriamas vartoti didžiosios depresijos epizodams suaugusiųjų amžiuje.

Kontraindikacijos

Pagal instrukcijas Valdoksan kontraindikuotinas:

• Fluvoksamino ir ciprofloksacino vartojimas;
• Didelis paciento jautrumas bet kokiam vaisto komponentui;
• Kepenų nepakankamumas ar padidėjusi transaminazių koncentracija;
• Laktozės netoleravimas;

taip pat jaunesni kaip 18 metų ir vyresni nei 75 metų.

Pagal instrukcijas Valdoksanas atsargiai nustatytas:

• Vidutinis ir sunkus inkstų nepakankamumas;
• Manijos ar hipomanijos epizodų istorija;
• Grepafloksacino, propranololio, enoksacino vartojimas;
• Pacientas turi kepenų funkcijos sutrikimo (nutukimo, diabeto, nealkoholinės riebalinės hepatito) rizikos veiksnių;
• Vaistų vartojimas, galintis sukelti kepenų sutrikimus;
• Paciento savižudybių įvykių istorija;

taip pat asmenims, kurie prieš gydymą patyrė savižudybę ar piktnaudžiavimą alkoholiu.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletės Valdoksan skirti vartoti per burną. Jie imami neatsižvelgiant į valgį vieną kartą per dieną (vakare).

Rekomenduojama Valdoxan dozė yra 25 mg.

Jei po dviejų gydymo savaičių gydymo dienų klinikinis poveikis nepastebimas, dozė padidinama iki 50 mg per parą (atidžiai įvertinus paciento naudos ir rizikos santykį ir griežtai prižiūrint kepenų funkciją).

Vaistų terapijos trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

Praleidus kito vaisto vartojimą, nereikia vartoti praleistos dozės.

Šalutinis poveikis

Vartojant Valdoxan gali atsirasti tam tikrų nepageidaujamų reakcijų:

• Centrinė nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga, mieguistumas, migrena, neramių kojų sindromas, parestezija;
• Virškinimo traktas: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas;
• Psichikos sutrikimai: nerimas, sujaudinimas (dirglumas, agresyvumas, nerimas, neįprasti ir naktiniai sapnai, manija / hipomanija), haliucinacijos, mintys apie savižudybę arba elgesys;
• Regėjimo kūnas: neryškus regėjimas;
• Kepenų ir tulžies sistemos: padidėjęs ALT, ACT, ALP, GGT, hepatitas, gelta, kepenų nepakankamumas;
• Organų klausa: spengimas ausyse;
• Odos ir poodinio audinio: prakaitavimas, egzema, dilgėlinė, veido patinimas, angioedema, niežėjimas, eriteminis bėrimas;
• Skeleto-raumenų sistemos: nugaros skausmas;
• Kitas: nuovargis, kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas.

Specialios instrukcijos

Vartojant Valdoxan, reikia turėti omenyje, kad:

• Gydymo pradžioje po 3, 6, 12 ir 24 savaičių reikia atlikti tolesnius kepenų funkcijos tyrimus. Ateityje jie bus laikomi priklausomai nuo klinikinės padėties;
• Jeigu pasireiškia simptomai, susiję su galimu kepenų pakitimu (baltytais išmatomis, tamsia šlapimo, geltonų akių ir odos, nepaaiškintu nuovargiu, skausmu viršutiniame dešiniajame pilvule), nedelsiant nutraukiamas Valdoxan vartojimas;
• Vartojant Valdoxan vartojimą nutraukiamas manijos simptomų atsiradimas;
• Kadangi didelė depresija padidina pacientų minčių apie savižudybę atsiradimo riziką, kuri išlieka tol, kol atsiranda remisija, pacientai visada turi būti prižiūrimi gydytojui tol, kol jų būklė nepasikeis, ypač pacientams, kurie serga savižudybių įvykiais anamnezėje ir savižudiškas ketinimas prieš pradedant gydymą;
• Valdoxan perdozavimas pasireiškia mieguistumu, silpnumu, skausmu epigastriniame regione, nerimo, nerimo, agitacijos, galvos svaigimo, stiprumo, negalavimo, cianozės. Gavus 2450 mg vaisto, paciento būklė normalizuojasi nepriklausomai. Perdozavimas yra simptominis, po jo stebimas specializuotuose skyriuose;
• Rifampicinas sumažina Valdoxan biologinį prieinamumą;
• Šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiniais gėrimais.

Analogai

Valdoxan analogas yra vaistas Agomelatinas.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

"Valdoxan" saugomas ne daugiau kaip 25 ° temperatūroje vietose, kuriose vaikai negali naudotis, ne ilgiau kaip trejus metus.