Velcade

Velcade yra priešvėžinis vaistas, vartojamas piktybiniams navikams gydyti.

Išleidimo forma ir sudėtis

Velcade gaminamas liofilizato pavidalu, iš kurio ruošiamas tirpalas į veną arba po oda. Tai balta arba beveik balta milteliai / liofilizuota masė.

Viename buteliuke yra 3,5 mg bortezomibo (PS-341). Pagalbiniai komponentai: azotas ir manitolis.

Vaistinės vaistas yra 10 ml.

Naudojimo indikacijos

Kaip gydymo 1 gydymo terapijos priemonė, Velcade skiriamas kaip kompleksinio daugybinės mielomos (plaučių ląstelių leukocitų tipo vėžys kaulų čiulpų tipo) gydymo dalis.

Velcade kaip 2 linijos terapijos priemonė yra tinkama daugybinei mielomos ir mantijos ląstelių limfomai (didelės kokybės B tipo ląstelių navikai) pacientams, kuriems anksčiau buvo atlikta mažiausiai viena gydymo terapija.

Kontraindikacijos

Pagal vakcinos anotaciją Velcade negalima skirti:

• Padidėjęs jautrumas manitoliui, bortezomibui ir (arba) borui;
• Ūminė intersticinė plaučių liga;
• Perikardo pažeidimai;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Velcade patirtis pediatrijoje nėra, todėl draudžiama vaistą skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

Atsargiai, vaistas skiriamas:

• Vidutiniškai sunkūs ir sunkūs kepenų pažeidimai;
• Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
• Sincope;
• Dehidratacija dėl viduriavimo ar vėmimo;
• Sveikų antihipertenzinių vaistų, CYP3A4 ir CYP2C9 izofermentų inhibitorių arba substratų vartojimas kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais;
• Vidurių užkietėjimas;
• Padidėjusi lėtinio širdies nepakankamumo rizika.

Be to, Velcade vartojimo instrukcijos nurodo, kad reikia atsargiai naudoti vaistą pacientams, kuriems anksčiau buvo simptomų, susijusių su konvulsijomis, epilepsija ar diabetine neuropatija.

Dozavimas ir vartojimas

Velcade skirtas tik poodiniam ir intraveniniam vartojimui.

Vartojant intratekalius (tiesiai į smegenų skysčio sistemą), kai kuriais atvejais buvo užfiksuotas mirtinas rezultatas!

Optimali tirpalo koncentracija įvedimo metu - 1 mg / ml, po oda - 2,5 mg / ml.

Atsižvelgiant į tai, kad tirpalo koncentracija skirtingais Velcade metodais labai skiriasi, dozės apskaičiavimo klausimai turėtų būti nagrinėjami ypač atsargiai.

1. Monoterapija

Kaip monoterapinis vaistas, Velcade rekomenduojama švirkšti į poodį arba į veną į veną 3-5 sekundes.

Pradinė vaisto dozė yra 1,3 mg kvadratiniam metrui paciento paviršiaus ploto. Ši dozė yra skaičiuojama 2 savaičių trukmės kursu su daugybe paraiškų 2 kartus per savaitę - 1, 4, 8 ir 11 dienų. Pasibaigus vienam kursui, laikykitės 10 dienų pertraukos (nuo 12 iki 21 dienos). Reikėtų nepamiršti, kad po vienkartinės vaisto dozių injekcijos reikia vartoti ne mažiau kaip 72 valandas.

Terapinio atsako laipsnio įvertinimas atliekamas po 3 ir 5 gydymo ciklo su Velcade vartojimo.

Kai tik pasiekiamas visas klinikinis atsakas, atliekami papildomi 2 gydymo ciklai.

Jei gydymo trukmė yra ilgesnė nei 8 ciklai, Velcade leidžiama naudoti ir standartinę, ir palaikomojo gydymo schemą, o tai reiškia savaitinį 4 savaites - 1, 8, 15 ir 22 dienos. Kursų pabaigoje nuo 23 iki 35 dienų palaikykite 13 dienų intervalą.

Nesant klinikinio atsako į gydymą (t. Y., Jei liga išlieka arba stabilizuojasi tik po 2 ar 4 gydymo ciklų), pagal Velcade pateiktus nurodymus vaistą galima skirti kartu su didelėmis deksametazono dozėmis.

2. Kombinuota terapija

Tokiu atveju Velcade įšvirkščiamas į poodį ar švirkščiamas į veną 3-5 sekundes. Melfalanas ir prednizonas vartojami per burną.

Gydymas apima 9 6 savaičių ciklus. Nuo pirmojo iki ketvirto ciklo šis vaistas vartojamas du kartus per savaitę (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 ir 32 paras), o nuo penktojo iki devintojo ciklo - vieną kartą per savaitę (1, 8, 22 ir 29 dienos).

Dozės koregavimas ir Velcade vartojimo metodas yra atliekami priklausomai nuo paciento kūno charakteristikų ir jo atsako į gydymą vaistu, naviko proceso vystymosi stadijos ir bendros klinikinės būklės.

Šalutinis poveikis

Velcade saugumo profiliai, vartojami monoterapijoje ir kartu su kitais vaistais (melfalanu ir prednizonu), yra panašūs.

Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra:

• Trombocitopenija, neutropenija, anemija;
• Kardiogeninis šokas, širdies sustojimas, krūtinės angina, miokardo infarktas, širdies nepakankamumo vystymasis / paūmėjimas, plaučių edema, pilnas atrioventrikulinis blokas, skilvelių hipokinezija, sinusinio mazgo sustojimas, prieširdžių virpėjimas;
• Pykinimas, viduriavimas, gerklės skausmas ir ryklė, vidurių užkietėjimas, vėmimas;
• Galvos skausmas, burnos džiūvimas, periferinė neuropatija, parestezija, depresija, sumišimas, nemiga, galvos svaigimas, akių skausmas, neryškus matymas;
• Dehidratacija, hipertenzija ar hipokalemija, odos bėrimas, perilalio edema, mialgija, nuovargis, hipertermija.

Specialios instrukcijos

Gydymas Velcade turėtų būti atliekamas tik prižiūrint specialistui, turinčiam pakankamai patirties naudojant vaistą nuo vėžio esančias chemoterapines medžiagas.

Analogai

"Velcade" analogai yra vaistai Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-asparaginazė, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreduktinas, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedge.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikykite Velcade sausoje, tamsioje vietoje. Optimali temperatūra yra iki 25 ° C. Liofilizato galiojimo laikas yra 36 mėnesiai, iš jo pagamintas tirpalas yra 8 valandos.