Ziltas

Ziltas reiškia vaistus, kurie veikia kraujo krešėjimą.

Išleidimo forma ir sudėtis

Zylt yra rožinės plėvele dengtos tabletės. 7 vnt. Tabletės. paskelbtas lizdinėse plokštelėse. Parduodamas kartono pakuotėse, kuriose yra 2, 4 arba 12 lizdinės plokštelės.

Veiklioji medžiaga Zilta - klopidogrelio hidroksulfatas. Pagalbinės medžiagos - bevandenė laktozė, 108,125 mg, pregelifikuotas krakmolas, 12 mg, mikrokristalinė celiuliozė, 30 mg, hidrintas ricinų aliejus, 4 mg, makrogolis 6000, 8 mg. Tabletės plėvelės apvalkale yra: gipromeliozės bsr, 5,6 mg, talko, 0,5 g, titano dioksido, 1,4 mg 6 mg, propilenglikolio, 0,4 mg, geležies raudonojo oksido, 0,04 mg.

Naudojimo indikacijos

Zylt vartojamas siekiant išvengti aterotrombozinių komplikacijų suaugusiems, sergantiems šiomis ligomis:

• Miokardo infarktas (nuo 2 iki 35 dienų amžiaus), išeminis insultas (nuo 7 iki 6 mėnesių amžiaus), diagnozuota okliuzinė periferinė arterijos liga;
• Ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo (miokardo infarktas be Q bangos susidarymo arba nestabili krūtinės angina), įskaitant pacientus po stentavimo perkutaninei koronarinei intervencijai, kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• Ūminis koronarinis sindromas su ST segmento pakilimu (ūminiu miokardo infarktu) gydant vaistą ir galimybė tromboliziniam gydymui kartu su acetilsalicilo rūgštimi.

Zylt skiriamas tromboembolijos ir aterotrombozės komplikacijų, įskaitant insultą, prieširdžių virpėjimui (prieširdžių virpėjimui) profilaktikai prieširdžių virpėjimo sergantiems pacientams, kuriems yra bent vienas kraujagyslių komplikacijų atsiradimo rizikos faktorius, maža kraujavimo rizika (kartu su acetilsalicilo rūgštimi), taip pat negalima priimti netiesioginių koaguliančių.

Kontraindikacijos

Zylt draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra tokių ligų ir būklių:

• Sunkus kepenų nepakankamumas;
• Ūminis kraujavimas, įskaitant kraujavimą iš peptinių opų ir intrakranijinių kraujavimų;
• Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• Amžius iki 18 metų;
• Individualus padidėjęs jautrumas vaistui.

Ziltas skiriamas atsargiai šiais atvejais:

• Silpnas kepenų veiklos sutrikimas;
• CRF;
• Ligos, kurios padidina kraujavimo riziką (plaučių auglius, hiperfibrinolizę, opinį kolitą, tuberkuliozę, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa paūmėjimo, traumos ir chirurgijos metu);
• Paveldimas izofermento CYP2C19 funkcijos sumažėjimas;
• Kraujavimo tendencija;
• Acetilsalicilo rūgšties vartojimas, NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius), varfarinas, heparinas, taip pat glikoproteino IIb / IIIa inhibitoriai.

Dozavimas ir vartojimas

Zilto tabletės geriamos, nepriklausomai nuo maisto.

Trombozinių komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems yra periferinių arterijų okliuzija, miokardo infarktas, išeminė cerebrovaskulinė avarija, Ziltas skiriamas po 75 mg vieną kartą per parą. Miokardo infarkto atveju gydymas vaistiniu preparatu atliekamas nuo 1 iki 35 ligos dienų su išeminiu insultu, vaistas vartojamas nuo septintos ligos dienos iki 6 mėnesių po insulto.

Pacientams, kuriems yra ūminis koronarinis sindromas, nesant ST aukščio, Zylt skiriama pagal tokią schemą: vienkartinė dozė (300 mg), po to 1 tabletė (75 mg) per parą. Vartojant Zilta kartu su acetilsalicilo rūgštimi (75-325 mg dozėmis), rekomenduojama paros dozė yra 100 mg. Po trijų mėnesių nustatomas didžiausias terapinis poveikis, gydymo kursas paprastai yra 12 mėnesių.

Ūminio koronarinio sindromo su ST segmento pakilimu atveju Zilt skiriama 75 mg kartą per parą, naudojant vieną pradinę pakrovimo dozę kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir trombolitine arba be jos.

Zilta pakrovimo dozė nenaudojama vyresniems nei 75 metų pacientams. Galbūt vaisto veiksmingumas sumažėja pacientams, sergantiems genetiškai apibrėžtu izofermento CYP2C19 funkcijos sumažėjimu.

Šalutinis poveikis

Remiantis tyrimais, dažniausiai Zilt šalutinis poveikis yra kraujavimas, kuris paprastai būna pastebėtas per pirmąjį gydymo mėnesį.

Be to, vartojant Zilta, yra toliau išvardytos būklės:

• Nedažni - eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija; retai - neutropenija, įskaitant sunkią; labai retai - anemija, granulocitopenija, sunki trombocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija, aplazinė anemija, trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP);
• Retai - galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, intrakranijinis kraujavimas; labai retai - sumišimas, haliucinacijos;
• Dažnai - hematomos; labai retai - arterinė hipotenzija, vaskulitas;
• Dažnai - viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, dispepsija, pilvo skausmas; retai - vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, gastritas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos; retai, retroperitoninis kraujavimas; labai retai - ūminis kepenų funkcijos nepakankamumas, hepatitas, sutrikusios kepenų funkcijos rodikliai, stomatitas, kolitas, pankreatitas, kraujavimas iš retroperitoninių ir virškinimo trakto, kartais mirtinas;
• Dažnai - kraujavimas iš nosies, labai retai - intersticinis pneumonitas, bronchospazmas, kraujavimas iš kvėpavimo takų (plaučių kraujavimas, hemoptizė);
• Dažnai - poodinės hematomos; nedažnai - odos kraujosruvos, niežėjimas, bėrimas; labai retai - kerpių planas, egzema, dilgėlinė, eritematinis bėrimas, bulvinis dermatitas (daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
• Labai retai - mialgija, artralgija, artritas, kraujavimai iš sąnarių ir raumenų;
• Retai - hematurija; labai retai - padidėjęs kreatinino kiekis serume, glomerulonefritas;
• Retai - intraocular hemorrhages; retai - galvos svaigimas; labai retai - skonio sutrikimai;
• Labai retai - anafilaktoidinės reakcijos, serumo liga, angioedema; kartais bėrimas su sisteminiais požymiais ir eozinofilija, vaistų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, kryžminis reaktyvus padidėjęs jautrumas tienopiridinui;
• Dažnai - kraujavimas iš indų punkto; labai retai - sunkus kraujavimas iš chirurginės žaizdos, karščiavimas.

Šalutinis poveikis vartojant Zylt yra laboratorinių parametrų pasikeitimas, ypač trombocitų ir neutrofilų kiekio sumažėjimas, prailginant kraujavimo laiką.

Specialios instrukcijos

Terapijos metu "Zilt" reikia griežtai kontroliuoti, kad būtų išvengta kraujavimo. Atsižvelgiant į didelę kraujavimo riziką ir kitus nepageidaujamus reiškinius, jei atsiranda kliniškai galimo kraujavimo požymių, nedelsiant reikia atlikti kraujo tyrimą ir atlikti kitus būtinus tyrimus.

Reikia imtis atsargumo priemonių vartojant Zilta ir varfariną.

Ziltas yra atšauktas 5-7 dienas iki planuojamos chirurginės intervencijos.

Pacientai turėtų informuoti gydytoją apie šio vaisto vartojimą prieš bet kokią operaciją, įskaitant dantų gydymą, arba prieš pradedant vartoti naują vaistą.

Zylt terapijos metu svarbu stebėti kepenų funkciją. Jis kruopščiai skiriamas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir lėtiniu inkstų nepakankamumu.

"Zilt" neturi didelės įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones, užsiimti potencialiai pavojingais darbo tipais, kuriems reikalingas psichomotorinis greitis ir didesnė dėmesio koncentracija.

Analogai

"Zilt" analogai yra šie vaistai: Plavix, Troken, Agregal, Egitrombe.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Zylt turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje vietose, kur nepasiekiama saulės šviesos. Tablečių tinkamumo laikas yra treji metai.