Zomigas

Zomigas yra sintetinis narkotikas, naudojamas skausmingam atakuojimui migrenos atveju.

Išleidimo forma ir sudėtis

Zomig pagamintas tablečių pavidalu, apvalkalu (apvalus, abipus išgaubtas, geltonas, vienoje pusėje išgraviruotas su "Z"), 2 vnt. arba 3 vnt. lizdinės plokštelės, 1 lizdinė plokštelė dėžutėje.

Veiklioji medžiaga yra zolmitriptanas, 2,5 mg 1 tabletėje.

Pagalbiniai komponentai:

• 100 mg bevandenio laktozės;
• 15 mg mikrokristalinės celiuliozės;
• 3 mg natrio karboksimetilo krakmolo;
• 1,5 mg magnio stearato.

Korpuso sudėtis: geltonas dažiklis (OY-22906), makrogolis 8000.

Dažų sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas, geltonos spalvos geltonasis oksidas (E172).

Naudojimo indikacijos

Zomig yra skiriamas migrenos priepuolių su aura arba be jos šalinimui.

Kontraindikacijos

Zomig vartojimas draudžiamas:

• Nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• Koronarinė širdies liga;
• Angiospastikos stenokardija (Prinzmetal stenokardija);
• Smegenų apykaitos sutrikimai ar trumpalaikiai išemijos priepuoliai istorijoje;
• WPW sindromas ar aritmija, susieta su kitais papildomais būdais impulsui atlikti;
• Padidėjęs jautrumas vaistui.

Zomig negalima vartoti kartu su ergotaminu, jo dariniais arba kitais 5HT1B / 1D serotonino receptorių agonistais.

Senyvo amžiaus pacientai skiriami atsargiai (jo vartojimo veiksmingumas ir saugumas vyresniems nei 65 metų pacientams nebuvo tirtas).

Klinikiniai tyrimai dėl vaisto vartojimo nėščioms moterims nebuvo atlikti, todėl nėštumo metu jį galima vartoti tik tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Klausimas apie galimybę paskirti Zomig žindymo metu turėtų būti vertinamas atsargiai.

Vaikų ir paauglių iki 18 metų vaisto veiksmingumas ir saugumas nėra nustatytas.

Dozavimas ir vartojimas

Rekomenduojama Zomiga dozė migrenos priepuoliui gydyti yra 2,5 mg.

Jei simptomai neišnyksta arba vėl atsiranda per 24 valandas, gali prireikti pakartotinę dozę išlaikyti intervalą tarp dozių mažiausiai 2 valandas. Jei po 2.5 mg Zomig vartojimo nepasiekiamas pageidaujamas terapinis poveikis, dozę galima padvigubinti, kad būtų lengviau išgydyti šiuos migrenos priepuolius.

Klinikiniu požiūriu reikšmingas vaisto poveikis pasireiškia per 1 valandą nuo jo vartojimo.

Zomig veiksmingumas nepriklauso nuo to laiko, per kurį buvo imtasi piliulės nuo užpuolimo pradžios, tačiau rekomenduojama vartoti šį vaistą kuo greičiau.

Bendra paros dozė neturi viršyti 10 mg.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir lengvas kepenų funkcijos nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia, o sunkus - didžiausia galima vartoti 5 mg vaisto per parą.

Jei inkstų funkcija sutrikusi, Zomig dozavimo režimo nereikia koreguoti.

Šalutinis poveikis

Paprastai Zomig yra gerai toleruojamas, todėl šalutinis poveikis yra trumpalaikis, vidutiniškai arba lengvai išreikštas ir išsprendžiamas atskirai be gydymo. Dažniausiai jie atsiranda per 4 valandas po vaisto vartojimo ir nepadidėja vartojant kartotines dozes.

Su Zomig vartojimu galima išvengti sutrikimų iš centrinės ir periferinės nervų sistemos:

• Dažnai: parestezijos, jutimo sutrikimai, galvos svaigimas, astenija, standumo jausmas ir galūnių sunkumas, karščio pojūtis, mieguistumas, kaklo, gerklės ir krūtinės liauka (dažniausiai nėra išeminių EKG pokyčių);
• Retai: galvos skausmas.

Taip pat dažnai gali būti pažeidžiami:

• Virškinimo sistema: blužnies infarktas, išeminis kolitas, pykinimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, hemoraginis viduriavimas, širdies priepuolis ar žarnyno išemija;
• Skeleto-raumenų sistema: raumenų silpnumas, mialgija;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: miokardo infarktas, koronarinių kraujagyslių spazmas, tachikardija, krūtinės angina, širdies plakimas, laikina arterinė hipertenzija (retais atvejais kartu su kliniškai reikšmingais simptomais);
• Šlapimo sistema: dažnas šlapinimasis, poliureja.

Alerginės reakcijos gali pasireikšti kaip anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema ir dilgėlinė.

Su vienkartine 50 mg Zomig doze paprastai pasireiškia raminamasis poveikis. Perdozavus bent 15 valandų, reikia stebėti paciento būklę.

Specialios instrukcijos

Zomig negalima vartoti migrenos priepuolių prevencijai.

Šis vaistas veiksmingas migrenai su aura ir be auros, taip pat susijęs su menstruaciniu migrena. Zomig veiksmingumas neturi įtakos:

• Paciento amžius ir lytis;
• Pykinimas prieš vartojant vaistą;
• Ataka trukmė;
• Vaistų vartojimas migrenos priepuolių prevencijai.

Zomig galima vartoti tik nustatant diagnozę. Prieš pradedant vartoti, negalima atmesti kitų galimų sunkių neurologinių būklių.

Šiuo metu nėra duomenų apie Zomig vartojimą basilario arba hemiplegijos migrenoje.

Migrena sergantiems pacientams gali padidėti smegenų kraujotakos sutrikimų rizika. Pacientams, sergantiems 5HT1B / 1D serotonino receptorių agonistais, buvo stebimi hemoraginiai, subarachnoidiniai ir išeminiai insultai bei kiti smegenų kraujotakos sutrikimai.

Kai kuriais atvejais vartojant šią vaistų grupę (5HT1B / 1D serotonino receptorių agonistai) buvo stebėti koronarinių vaistų spazmai, krūtinės angina ar miokardo infarktas. Pacientams, kuriems yra didelė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, prieš vartojant vaistą rekomenduojama ištirti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę. Labai retais atvejais sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos gali išsivystyti ligoniams, kurie neturi tokių ligų istorijoje.

"Zomig" programos metu širdyje buvo netipinių pojūčių. Jei pasireiškė krūtinės skausmas ar širdies ligos simptomai, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą prieš atlikus tinkamą medicininį patikrinimą.

Zomig gali sukelti lengvą trumpalaikį kraujospūdžio padidėjimą, neatsižvelgiant į hipertenzijos istoriją. Toks padidėjimas buvo kliniškai ryškus labai retai.

Dėl pernelyg didelio grynųjų vaistų vartojimo gali padidėti galvos skausmas, dėl kurio gali prireikti nutraukti gydymą.

Vartojant Zomig dozę iki 20 mg, psichomotorinių testų rezultatai nepasikeitė. Nepaisant to, kad situacija yra mažai tikėtina, kai vaisto vartojimas gali pabloginti gebėjimą užsiimti potencialiai pavojinga veikla, pacientą reikia įspėti apie mieguistumo galimybę.

Analogai

Analogai Zomig yra:

• Veiklioji medžiaga - Zomig Rapimelt;
• Pagal veikimo mechanizmą - Dinaton, Migrepam, Naramig, Bimaral, Rondaset, Frovamigran, Emetron, Prukaloprid succinate, Peristil, Ondantor ir kiti serotonerginiai vaistai.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Preparato galiojimo laikas - 2 metai.